药企设备管理员-药企-英语

• Educational Background:
ü 本科或更高学位
Bachelor’s degree or above.
• Engineering Experience:
ü 在制药或生物技术行业至少1年以上的资产确认经验。
A minimum 1 year asset qualification work experience in pharmaceutical or biotech industry
• Knowledge:
ü 深入了解 FDA、EMA 指南等监管要求。
In-depth knowledge of regulatory requirements such as FDA, EMA guidelines.
ü 熟悉 GMP、GAMP 5、ISPE 和其他相关标准。
Familiarity with GMP, GAMP 5, ISPE, and other relevant standards..
• Skills:
ü 能用中英文进行沟通和阅读文件。
Chinese and English capability for communication and documentation.
ü 具备较高的GMP和DI意识。
Possess high sense of GMP and DI.
ü 良好的技术书写能力
Good capability of technical writing.
ü 优先的组织和项目推进能力。
Strong organizational and project delivery skills.
ü 出色的沟通和人际交往能力，能够有效地与跨职能团队合作。
Excellent communication and interpersonal skills to effectively collaborate with cross-functional teams.