多肽车间主任

岗位职责：
1. 生产管理
· 根据生产计划，组织多肽产品的生产排程，确保产量、收率、交付周期达成目标。
· 监督各工序（合成、裂解、纯化、冻干、包装）严格执行批生产指令和SOP，确保工艺稳定性。
· 协调解决生产过程中出现的工艺、设备、物料异常，组织偏差调查与整改。
2. 质量与合规
· 严格执行GMP规范，确保车间现场符合洁净区管理要求，随时迎接内外部审计。
· 审核批生产记录、辅助记录，确保数据完整性及可追溯性。
· 参与工艺验证、清洁验证、设备验证等工作，配合质量部门完成变更控制、偏差处理及CAPA。
3. 安全与EHS
· 负责车间安全生产管理，重点管控有机溶剂、高危试剂、高压设备等风险点。
· 组织安全培训、隐患排查及应急演练，落实EHS相关制度，杜绝安全事故。
4. 团队与人员管理
· 负责车间人员的排班、技能培训、绩效考核及梯队建设，提升团队GMP意识与操作水平。
· 营造良好的沟通氛围，确保跨部门（质量、工程、研发、仓库）协作顺畅。
5. 成本与效率
· 控制物料消耗、能源消耗及备品备件成本，持续优化生产效率和收率。
· 推动精益生产、持续改进项目，降低生产周期与生产成本。
任职要求：
1.学历专业： 本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业。
2.工作经验： 5年以上多肽原料药生产管理经验，有工艺研发经验优先考虑。
3. 专业技能：
· 熟悉多肽固相合成、制备纯化（HPLC）、冻干等工艺原理及关键控制点。
· 精通GMP法规，有应对NMPA、FDA、EU等审计经验者优先。
· 具备较强的设备原理理解能力，能与工程部门协同解决设备问题。