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法规技术BD经理(水活度&微生物合规方向)

1.5-2.5万
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程科学技术推广专业技术服务
工作地点

地点不限/全国均可

岗位职责

1. 面向制药、CRO、CDMO、耗材、化妆品客户,推广镜面露点法水活度仪(药典/CDE推荐方法)
2. 组织沙龙、线上课、客户走访,讲透「水活度→微生物风险→CDE申报避发补」
3. 快速落地10家头部药企/检测机构样板案例,形成复制打法
4. 培训现有销售/应用,输出标准话术、标准方案、标准PPT
5. 对接药检、药典、行业协会、科研院所,建立行业壁垒

任职要求

1. 制药/微生物/药分/质量合规 相关专业,懂 中国药典、CDE申报、微生物限度、BCC风险
2. 药企QC/微生物主管、第三方检测(SGS/华测等)、仪器行业应用/技术支持优先
3. 擅长技术沟通、法规解读、客户学术交流
4. 了解 镜面露点法 vs 电容法 差异,懂固体制剂/辅料/冻干/耗材水活度应用

工作地点

北京市-丰台区-南四环西路128号2号楼607

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李天宇/李天宇

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公司Logo北京合邦兴业科学仪器有限公司
公司简介:北京合邦兴业科贸有限公司是一家专注于实验室科学仪器,立志为广大客户提供一流的科学仪器和一站式实验室解决方案的服务商;合邦专营国内外通用仪器、精密分析测试设备、常规实验室设备、医疗器械、玻璃仪器、耗材等物资,涉及领域包括制药、生命科学、化学与化工、材料科学、环境科学、物理与材料科学食品、农业、质检、疾控,大专院校、科研院所及政府职能部门。合邦直击行业痛点和科学难点,协助客户规划实验室科研仪器购置。2021年9月清华大学生命科学馆成立了高端制剂释放研究应用中心。2022年5月与中国中医科学院中药研究所合作成立联合实验室,致力于协助客户进行高端制剂的释放研究。2022年6月公司积极参与国家药品检测标准制定单位的多项标准制定科研工作,依托公司自有的技术应用中心,开展药品分析方法标准的研究,涉及到经皮给药制剂,特殊高端制剂等。2022年9月公司成功入围“中国食品药品检定研究院2022年度仪器设备入围供应商名单”。2022年9月公司与北京雷奥顶峰生物科技有限责任公司合作,全面负责北京雷奥仪器产线的市场销售,包括国内全域和海外市场;涉及到未来实验室的多个产品,包括自动化工作站,新冠检测自动化设备,细胞生物学和分子生物学的系统集成实验室解决方案。北京雷奥2022年获华盖资本首轮融资2000万。2023年下半年公司开始转型,开始设计研发自有产品,建立研发制造中心。公司拥有长期从事大型仪器设备使用与运行管理的外部专家、教授等技术力量,了解并掌握国内外各类主流研发生产设备的发展进程和性能指标,可为用户提供各行业的研发设备,如:经皮给药系统、mRNA疫苗、纳米药物、生物制药、缓控释制剂、细胞药物、绿色API合成、儿童药;其次,在科研、教学质检(质监)、快检、在线监测、材料结构表征、理化性能测试等行业,合邦均可提供完整的设备需求解决方案,包括高性价比、优化的设备清单、设备配置与技术参数、采购前论证资料等,并可提供精准的技术咨询支持。
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