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医疗器械QA

4000-6000元·18薪
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVDQA
【岗位职责】
1. 在质量部经理领导下,负责分管产品质量,确保符合企业质量管理规定。
2. 执行质量方针和目标,记录并汇报日常质量检查与处罚情况。
3. 提供质量反馈,调查产品质量问题,推动QC小组活动。
4. 执行医疗器械GMP,监督生产合规性,对违规行为采取纠正措施。
5. 监督生产记录和工艺卫生,管理兼职质监员,进行培训和考核。
6. 参与质量分析会议,监督实施质量措施,检查生产卫生和记录。
7. 开展内部质量审核,跟踪验证纠正措施的有效性。
【职位要求】
1.大专及以上学历,生物、医学、检验专业等;
2.具有1年以上医疗器械工作经验;
3.优先条件:受过相关的内审员培训或相关专业知识培训,熟练使用电脑设备、工具等。
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奖金绩效

优秀员工年底1-6个月奖金

工作地点

郑州中原区龙鼎企业中心1期3幢4层五层

职位发布者

宋女士/人资主管

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公司Logo郑州蓝跃生物科技股份有限公司
郑州蓝跃生物科技股份有限公司成立于2019年,注册资金5000万元,是一家大型的集生物技术和医疗技术的研发及生产、销售、应用和服务为一体的综合性高科技生物技术类平台企业。公司业务范围涵盖医用高值耗材、体外诊断试剂、检验类设备的生产及销售;提供医学检验实验室整体解决方案及医学检验实验室咨询与技术服务。年产值约5亿元、年纳税约5000万元,连续三年销售额增长率保持25%以上。公司目前三条产品线:高值耗材、诊断试剂和医疗设备,其中气管支架等多项产品为国内首创。三条产品线对应分别严格建立三个标准化生产车间,分别是万级无菌植入类产品净化车间、十万级体外诊断试剂类净化车间和设备类产品生产车间;研发设施、检验设施和仓储设施一应俱全。公司当前的发展方向是医疗器械的研发生产,在医疗技术研发、生产方面,不断学习世界生物医疗科技领域的最新研究成果以及国内外优秀企业的经营发展理念。在企业高质量发展的理念下,我们用开放合作的态度发展企业领先的核心技术,用优质的产品自立于生物医疗科技之林。在产品服务上,企业秉持“把简单留给客户,把复杂留给自己”的服务理念,向客户提供最优质的产品服务。与此同时,公司始终坚持以人为本,信任和尊重个人平等,帮助员工成长,将员工培养成学习型、专业型人才,将蓝跃建设成一个具有科学机制、群策群力的卓越企业。
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