岗位职责
1.负责公司GMP 质量系统相关的业务流程和单据管理协调工作;
2.负责公司GMP 质量系统系统建设的前期启动准备、项目调研、需求分析、业务流程优化、方案设计、系统测试和上线运维;
3.负责公司LIMS、QMS、DMS、TMS、SDMS系统的后期维护管理工作;
4.按要求完成LIMS、QMS、DMS、TMS、SDMS系统的补充CSV验证,确保系统有序运行和数据的准确性。
岗位要求
1.拥有3-5年的生物制药行业质量相关系统经验,至少精通SampleManager、LabWare、TrackWise、Document其中之二;
2.熟练掌握质量管理、实验室管理、文档管理、培训管理的相关流程与要求;
3.熟悉Gmp相关的法规要求;
4.具备良好的解决问题技巧及沟通、组织、协调能力,富有团队合作精神。
工作地点:吉林通化