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职位描述
新药注册仿制药注册CAPAFDACE认证ISO认证QCCFDA
我司为工贸一体宠物药品、宠物保健品高新技术企业，2019年深耕国内市场，2023年自建湖南浏阳标准化生产工厂，具备完善的研发、生产、代工资质体系。为匹配海外市场合规化、规模化发展需求，现专项增设国际注册师岗位，负责公司宠物药品、宠物保健品海外市场注册申报、法规跟进及资料体系搭建，quan。支持广州、湖南浏阳双地点任选办公。
我们期待您：
1、负责公司宠物保健品（主要）、宠物药品海外国际注册全流程工作，包含注册资料调研、整理、撰写、审核、申报跟进等全套事宜；
2、对接、协调国内外相关部门，跟进东南亚、南北美洲等核心海外市场的行业法规、准入政策更新，梳理各区域产品注册标准；
3、负责各类注册文件、技术资料的专业翻译、校对审核、分类归档及动态维护，及时解决注册过程中遇到的问题，确保所有出海产品资料合规、完整、可追溯。
4、配合外贸业务及运营团队，提供海外注册合规资料、资质文件支撑，与国外合作商保持有效沟通。
任职要求：
1、985/211本科及以上学历，药学、动物药学、制药工程、生物工程等相关专业，有英文论文发表经验者优先。
2、具备3-5年药品/保健品国际注册实操经验，熟悉产品海外注册完整流程、申报规范及各区域准入法规。
3、精通南美洲、北美洲、东南亚等重点市场的产品注册法规、申报流程及资料标准，可独立落地各区域注册申报工作者优先。
4、具备优秀的英文读写、翻译及文书撰写能力，可独立完成全英文注册资料整理与申报；沟通协调能力出色，可高效统筹内外部资源推进项目落地。
5、文字功底扎实，工作细心严谨、条理清晰、责任心强，具备极强的自主学习能力、问题解决能力与执行力，适配新业务体系搭建工作。
工作地点
长沙开福区国润月湖郡商务楼1002
公司信息
无锡派维药业科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 宠物用品批发/零售/贸易、宠物用品批发/零售/贸易、宠物服务、医药批发/零售
已审核
公司介绍
无锡派维药业科技有限公司是致力于宠物药品与营养保健品研发和营销的“创新驱动型企业”。在湖南长沙投资近3千万元建成生产基地--长沙东典药业有限公司，并已于2024年7月通过国家兽药GMP认证，目前研发的产品覆盖宠物驱虫药、皮肤病药以及消化系统、呼吸系统、泌尿系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统等药品和营养保健品共80余款。产品已行销全国30个省、市、自治区的8500+家宠物医院及诊所，更远销东南亚市场。 加入公司的理由：1、 前景好：一家专注于宠物药品和营养保健品研发与销售的企业。公司由近十位博士和教授级研发人员及市场营销高管共同创立，研发与GMP生产车间面积超7000平米。每年研发投入超过营业收入的20%，在研新兽药项目合同金额超2000万。2、 福利好：薪酬水平高于市场20%，培训机会多，每年一次调薪机会。免费提供住宿、享受生日福利、节假日福利、团建活动等。工资每月10号准时发放，遇到法定节假日会提前发放。3、 文化好：公司核心价值观：专注创新、敬业谦逊、积极利他。公司氛围好，更注重绩效成果输出，而不执着于考勤。鼓励员工提出各种改善意见。
工商信息
企业名称 无锡派维药业科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 皮灿辉
经营状态 存续
成立时间 2019-10-12
注册资本 320万元
认证资质
营业执照信息
