药品生化检测主管

1、方法学验证:负责新方法的开发和现有方法的优化，确保所有
检测方法都经过适当的验证，符合国际标准和法规要求。
2.生物活性检测:负责生物制品的生物活性/效价测定方法的验证，确保生物制品的质量和疗效。
3.HCP/HCD/CPB/Protein检测:负责宿主细胞蛋自(HCP)、宿主
细胞DHA(HCD)、细胞破碎产物(CFB)和蛋白质(Frotein)的检测，确保产品纯度和安全性。
4.团队管理:领导和管理生化检测团队，确保团队成员具备必要
的技能和知识，以高效完成检测任务。
5、质量保证:确保所有检测活动都符合GMP要求。
6.数据管理:负责检测数据的收集、分析和报告，确保数据的准确性和完整性。
7.风险管理:识别和评估检测过程中的潜在风险，并制定相应的
预防和纠正措施。

任职资格

1.教育背景:分子生物学、细胞生物学、基因工程、细胞学
或相关领域的本科及以上学历。
2.工作经验:至少3年的药品质量控制或相关领域的工作经验，其中至少2年在管理岗位。
3.专业知识:熟悉药品生产和质量控制的相关法规和标准,了解生物制品的生产工芝和质量控制要点。
4.技能要求:具备良好的实验室管理和数据分析能力，能够独立进行方法学验证和生物活性检测。
5.沟通能力:能够与团队成员、其他部门和外部合作伙伴有效沟通。
6.问题解决能力:能够迅速识别问题并提出有效的解决方案。
7.英语CET6级,特别优秀者可CET4。