更新于 5月7日
职位描述
三类医疗器械二类医疗器械医疗设备研发
岗位职责：
1. 导管工艺开发： 负责微创介入导管的设计开发工作，优化编织角度、密度及张力参数，确保导管具备优异的推送性和扭控性。
2. 复合导管设计： 主导多层复合导管的结构设计（内层、增强层、外层），解决不同材料（如尼龙、Pebax、聚氨酯等）间的粘接与共挤工艺难题。
3. 调弯结构研发： 负责调弯导管的拉线设计、固定座结构及手柄机构开发，通过有限元分析或DOE实验优化调弯响应性与重复性。
4. 样品试制与测试： 制定工艺路线图，跟进样品打样，完成导管物理性能（爆破压、弯曲刚度、编织覆盖率等）及功能测试（调弯疲劳、力传导）。
5. 技术文档撰写： 输出DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）及工艺验证报告，支持产品注册申报。
6. 跨部门协作： 与原材料供应商沟通选型（如不锈钢/镍钛编织丝、高分子管材），配合工程部完成过程确认（IQ/OQ/PQ）。
1. 导管工艺开发： 负责微创介入导管的设计开发工作，优化编织角度、密度及张力参数，确保导管具备优异的推送性和扭控性。
2. 复合导管设计： 主导多层复合导管的结构设计（内层、增强层、外层），解决不同材料（如尼龙、Pebax、聚氨酯等）间的粘接与共挤工艺难题。
3. 调弯结构研发： 负责调弯导管的拉线设计、固定座结构及手柄机构开发，通过有限元分析或DOE实验优化调弯响应性与重复性。
4. 样品试制与测试： 制定工艺路线图，跟进样品打样，完成导管物理性能（爆破压、弯曲刚度、编织覆盖率等）及功能测试（调弯疲劳、力传导）。
5. 技术文档撰写： 输出DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）及工艺验证报告，支持产品注册申报。
6. 跨部门协作： 与原材料供应商沟通选型（如不锈钢/镍钛编织丝、高分子管材），配合工程部完成过程确认（IQ/OQ/PQ）。
任职资格：
1. 硕士及以上学历。
2.材料科学与工程（高分子方向）、机械工程、生物医学工程。
3. 3年以上介入导管研发或工艺经验，有完整项目开发经历者优先。
4. 编织导管： 熟悉16/24/32锭编织机工艺，能解决编织丝滑移、断丝及头端变形问题。
5. 复合管技术： 掌握热熔、回流焊、层压等复合工艺，了解不同硬度（ Shore D 30-75）材料的过渡匹配。
6. 具备单/双向调弯结构设计经验，熟悉拉线锚定、润滑涂层及手柄注塑工艺。
7. 熟练使用3D建模；能操作万能试验机、编织机控制系统者加分。
8. 具备独立分析制程异常（如编织不均、调弯失效）并输出FMEA报告的能力。
9.熟悉ISO 13485及GMP体系，医疗器械设计开发流程
1. 硕士及以上学历。
2.材料科学与工程（高分子方向）、机械工程、生物医学工程。
3. 3年以上介入导管研发或工艺经验，有完整项目开发经历者优先。
4. 编织导管： 熟悉16/24/32锭编织机工艺，能解决编织丝滑移、断丝及头端变形问题。
5. 复合管技术： 掌握热熔、回流焊、层压等复合工艺，了解不同硬度（ Shore D 30-75）材料的过渡匹配。
6. 具备单/双向调弯结构设计经验，熟悉拉线锚定、润滑涂层及手柄注塑工艺。
7. 熟练使用3D建模；能操作万能试验机、编织机控制系统者加分。
8. 具备独立分析制程异常（如编织不均、调弯失效）并输出FMEA报告的能力。
9.熟悉ISO 13485及GMP体系，医疗器械设计开发流程
工作地点
成都温江区四川海思科制药有限公司C栋5楼
公司信息
成都赛拉诺医疗科技股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
成都赛拉诺医疗科技股份有限公司成立于2017年，总部位于中国成都，在美国加州设有研发中心，为结构性心脏病领域具有全球创新能力及视野的本土化医疗器械公司。
工商信息
企业名称 成都赛拉诺医疗科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 范秀莲
经营状态 存续
成立时间 2017-04-06
注册资本 6801.09万元
认证资质
营业执照信息
