400-885-9898
职位描述
临床数据分析CRO临床试验生物工程
Responsibilities 岗位职责：
1. 遵循临床试验方案，设计CRF；
2. 根据方案和CRF撰写数据核查计划；
3. 参与EDC系统建库并执行UAT；
4. 执行数据输入；
5. 执行临床数据清理（数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等）；
6. 执行原始数据传输；
7. 负责本地实验室范围的管理；
8. 管理EDC系统账户；
9. 使用SAS程序对原始数据进行数据核查和列出原始数据列表，发现原始数据问题；
10. 能独立工作，同时作为团队成员与其他数据管理员、统计编程和统计师进行合作；
11. 完成领导安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求：
1. 医药学/计算机/统计/信息管理/生物等其他相关专业本科及以上学历，优先考虑有Python/SAS技能者；
2. 了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范；
3. 掌握建库技能、且英语听说读写能力较强者优先；
4. 良好的团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。
1. 遵循临床试验方案，设计CRF；
2. 根据方案和CRF撰写数据核查计划；
3. 参与EDC系统建库并执行UAT；
4. 执行数据输入；
5. 执行临床数据清理（数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等）；
6. 执行原始数据传输；
7. 负责本地实验室范围的管理；
8. 管理EDC系统账户；
9. 使用SAS程序对原始数据进行数据核查和列出原始数据列表，发现原始数据问题；
10. 能独立工作，同时作为团队成员与其他数据管理员、统计编程和统计师进行合作；
11. 完成领导安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求：
1. 医药学/计算机/统计/信息管理/生物等其他相关专业本科及以上学历，优先考虑有Python/SAS技能者；
2. 了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范；
3. 掌握建库技能、且英语听说读写能力较强者优先；
4. 良好的团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。
工作地点
黄埔区广州国际企业孵化器H栋6-7楼
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职位发布者
邱女士/人事主管
昨日活跃立即沟通
广东杰纳医药科技有限公司杰纳医药（Q2BI Clinical Research Institute）成立于2009年，是一家能够提供全方位与国际标准接轨的CRO公司，为中国、美国和乃至全球的企业提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与医学监查、PK/PD等服务。公司致力于成为全球最好的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新、高质量、高效、个性化服务，在美国新泽西、旧金山、波士顿、中国广州、天津、成都、上海、中山和嘉兴设有分公司/办事处，且团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验，平均行业经验15年以上。杰纳医药以质量和时限为第一的服务理念，赢得了国内外企业的信赖，共承接了1300多个国内外项目，其中参与向FDA、EMA、PMDA、NPMA递交新药申请（NDA/BLA submission）并成功获批34个项目。同时，拥有13年CDISC实战经验，取得“高新技术企业”、“技术先进型服务企业”认证，秉承着为客户提供最高质量服务和最可靠方案的宗旨，以最低的成本最大的限度提高药物研发成功的几率、改善患者健康、实现技术创新、推动临床数据分析行业发展。
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