职位描述
生产管理三类医疗器械有源医疗器械ISO13485ISO9001质量体系管理GMP认证电子设备
岗位职责
1、生产组织:按工艺规程、作业指导书组织生产;2、记录管理:确保生产记录真实、准确、完整、及时、可追溯;
3、设备维护:组织实施厂房设施设备的维护保养;
4、人员培训:确保部门员工具备岗位要求的理论知识和实操技能;
5、依生产计划做好工序产能分析,合理配备、调配人力机台,准备相应产能,并改进操作,提升效率与产能、生产质量,严格按工艺、图纸、制度进行生产,确保产品符合要求;
6、与相关部门和其他工序协调沟通,解决生产过程中各种问题,确保生产顺畅以达成生产任务;
7、负责编制和上报各种生产报表;制定年度、季度和月度生产计划。
任资条件
学历: 大专学历及以上学历
专业: 医疗器械相关专业
经验: 3年及以上医疗器械生产或质量管理经验;熟悉医疗器械生产工艺、设备操作及生产管理流程;具备良好的组织协调、现场管理及问题解决能力;全职任职,熟悉相关法规及产品技术要求。
培训: 1. 熟悉并接受 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GMP及其他医疗器械相关法律法规培训;
2.接受公司相关要求的培训。
技能: 1.熟悉医疗器械电子产品;
2.具有较强的责任心和沟通能力;
3.熟悉 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GMP及其他医疗器械相关法律法规
专业: 医疗器械相关专业
经验: 3年及以上医疗器械生产或质量管理经验;熟悉医疗器械生产工艺、设备操作及生产管理流程;具备良好的组织协调、现场管理及问题解决能力;全职任职,熟悉相关法规及产品技术要求。
培训: 1. 熟悉并接受 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GMP及其他医疗器械相关法律法规培训;
2.接受公司相关要求的培训。
技能: 1.熟悉医疗器械电子产品;
2.具有较强的责任心和沟通能力;
3.熟悉 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GMP及其他医疗器械相关法律法规
福利待遇
购买五险一金,有薪年假,法定假期,培训,团建等。
工作地点
深圳光明区光明创新云谷-F栋

工作地点

公司信息
深圳市圣大佳合电子设备有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳市圣大佳合电子设备有限公司成立于2019年,位于深圳市光明区,是集产品研发、生产、销售为一体的企业,旗下拥有高端男性私密品牌“仕壮”,聚焦两性生殖健康领域,主营健身、保健类电子产品设备的研发设计、生产制造与销售代理,同时覆盖教育咨询、技术服务等板块,致力于打造综合性的两性生殖健康产业孵化平台。公司具备扎实的技术实力与合规资质支撑,2024年取得“一种负压理疗设备和调压阀”实用新型专利,同年通过男性性功能治疗仪的医疗器械注册质量管理体系核查;2025年7月,公司申报的“男性性功能治疗仪”获国家药监局批准注册,可为男性群体提供专业的生殖健康相关解决方案。
工商信息
企业名称 深圳市圣大佳合电子设备有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 孙波
经营状态 存续
成立时间 2019-11-12
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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