岗位职责:
1. 从事原料药的物理化学性质研究,包括固态表征,溶解度测试、稳定性测试,粉体性质测试,晶型筛选和盐型选择;
2. 从事候选化合物动物实验处方研究,制备和分析(包括纯度,pH,有关物质,粒径测试,晶型改变等);
3. 按照标准操作规程(SOP)对分析仪器进行维护与校准,保障仪器日常正常运作;
4. 熟练撰写英文技术文档并开展文献调研;在上级指导下,为所负责项目编制工作方案、进度报告及研发报告;确保研究过程及数据记录的可追溯性与规范性,以满足监管机构要求。
5. 负责相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1. 药学,药物分析,分析化学,物理化学,物理药学,结晶工程或其它相关专业,本科或硕士学历,硕士优先;
2. 有处方前研究2年以上经验者优先;了解增溶制剂开发的优先。
3. 对药物固体形态的理论、实验方法和表征手段有一定的了解,熟练使用XRPD, DSC,TGA等固态研发仪器;
4. 了解GMP及包括创新药晶型研究指导原则在内的各项法规;
5. 具有高度的责任心和团队合作意识,具备数据解读与问题解决能力,良好的沟通能力及工作执行力。
6. 良好的中英文表达和写作能力优先