职位描述
1. 负责有源医疗器械性能、通用及专用电气安全、电磁兼容、软件、可靠性、包装领域的各类型检测检验及直接与检测检验相关的技术服务。
2. 负责本部门有源医疗器械检测结果的技术复核工作。
3. 负责新方法、新技术的验证和确认工作。
4. 提出所负责检测领域的相关仪器、设备、耗材的购置需求。
5. 承担所负责检测领域的专管仪器设备的保管、使用、维护和期间检查等工作。
6. 按照质量体系标准完成相关工作。
7. 负责团队管理,有一定团队管理经验。
8. 负责解决客户检测过程中的问题,为客户提供优质服务。
9. 完成公司交办的各项工作。
任职要求:
1. 硕士研究生及以上学历,生物医学工程、仪器科学与技术等相关专业。
2. 具有5年以上相关专业的技术工作经历;具备中级及以上职称,有医疗器械技术管理工作经历优先。
3. 熟练掌握有源医疗器械或电气的安规、环境、性能和电磁兼容检测技术。
4. 具有较强的沟通能力,良好的客户服务意识。
5. 品行诚信,良好的团队合作精神。
6. 英语四级及以上,具备一定的读写能力。
7. 良好的电脑应用水平,熟练操作办公软件。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称“中关村水木”)成立2017年,公司具有行业的“功能性、合规性、可靠性、易用性、批量性”医疗器械整改实验室,能覆盖90%的医疗器械品类检验和非功能性研究,针对功能设计的精细提升、合规性的精准预备、可靠性的精准实验、易用性的精益分析、批量性的精密验证,是专注于为有源医疗器械和体外诊断试剂创新企业提供工程化设计、检测、认证、临床试验、注册服务全链条解决方案。先后出资设立了北京水木菁创医药科技有限公司和中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司,已在南京、广州、成都设立分公司。 中关村水木于2020年11月24日取得中国法定检验检测机构资质认定证书(CMA),认定范围包括电磁兼容领域28个标准;安规及各类医疗器械性能领域162个标准;可靠性领域67个标准;软件领域1个标准;IVD试剂领域99个标准和IVD设备领域3个标准,共计360个标准。2021年3月5日取得中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS), 该证书的取得标志着国家行政主管部门对公司建设和管理水平的认可,目前公司可出具认证范围内的检验报告,用于产品质量评价、成果及司法鉴定。 公司在医疗器械研发生产领域形成了全球领先的 “一体化、端到端”研发服务平台。无论是在服务技术深度还是覆盖范围广度均满足了客户的多元化需求,吸引了大批高端医疗器械客户。

更新于 9月23日


