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更新于 9月23日
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可靠性实验室主管
8000-15000元
苏州
吴中区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责新产品研发、产品改进及工艺改进中的可靠性分析测试项目。设计可靠性试验方案和评估方法,制定并执行试验计划。
2、负责相关数据的统计处理、分析和报告撰写,对实验结果进行分析验证,并提出优化建议。
3、 保证设备的正常运行和使用,建立完整的质量记录体系文件,包括试验方案、样品验收、测试数据、质量控制文件等。
4.对产品质量的异常问题提出解决方案,协助研发工程师开展产品的设计和开发。
任职要求:
1、本科及以上学历,有医疗器械检验和中级职称优先。
2、熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求。
3、具备较强的数据分析能力,能够独立分析问题并提供合理解决方案。同时,熟练掌握使用办公软件。
工作地点
江苏省苏州市吴中区唯新路59号
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职位发布者
李原华/人事经理
立即沟通
李原华 / 人事经理
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北京中关村水木医疗科技有限公司
检测/认证,检测/认证,医疗设备/器械
100-299人
A轮
北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称“中关村水木”)成立2017年,公司具有行业的“功能性、合规性、可靠性、易用性、批量性”医疗器械整改实验室,能覆盖90%的医疗器械品类检验和非功能性研究,针对功能设计的精细提升、合规性的精准预备、可靠性的精准实验、易用性的精益分析、批量性的精密验证,是专注于为有源医疗器械和体外诊断试剂创新企业提供工程化设计、检测、认证、临床试验、注册服务全链条解决方案。先后出资设立了北京水木菁创医药科技有限公司和中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司,已在南京、广州、成都设立分公司。中关村水木于2020年11月24日取得中国法定检验检测机构资质认定证书(CMA),认定范围包括电磁兼容领域28个标准;安规及各类医疗器械性能领域162个标准;可靠性领域67个标准;软件领域1个标准;IVD试剂领域99个标准和IVD设备领域3个标准,共计360个标准。2021年3月5日取得中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS),该证书的取得标志着国家行政主管部门对公司建设和管理水平的认可,目前公司可出具认证范围内的检验报告,用于产品质量评价、成果及司法鉴定。公司在医疗器械研发生产领域形成了全球领先的“一体化、端到端”研发服务平台。无论是在服务技术深度还是覆盖范围广度均满足了客户的多元化需求,吸引了大批高端医疗器械客户。
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