QC检测工程师

岗位职责：
1. 负责公司原辅料、半成品及成品的检验；
2. 负责公司留样产品的定期检验及管理；
3. 负责工艺用水理化指标检测及洁净区环境检测；
4. 负责产品EO残留、ECH残留、不溶性微粒，产品化学五项的检测；
5. 协助公司产品原料、过程、成品检验SOP的编制，制定无菌和有源、软件医疗器械产品检验标准、方法和手段；
6. 参与生产、技术部、委托方产品出现的质量问题，协助质量问题的纠正和预防措施的闭环管理；对发现产品质量问题能提供解决问题的方法和思路，履行必要的改进措施;
7. 协助供应商管理，资质审核，供应商审计等；
8. 负责完成日常检验设备的维护保养，以及关键检验设备的验证;
9. 负责检验数据的收集整理、统计分析及应用于改进工作;
10. 遵守公司相关管理制度，做好与质量控制相关的文件和记录;
11. 上级交付的其他工作任务。
任职要求：
1. 专科以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学等相关专业;
2. 从事医疗器械工艺、质检等工作3年以上;熟悉医疗器械相关法律、法规;
3. 熟练操作实验室检测仪器;
4. 可独立编写操作规程等文件；
5. 强烈的责任心和团队合作精神，良好的沟通协调能力和问题解决能力；
6. 优秀的文档编写能力，能够准确、清晰地记录实验过程和结果；
7. 持续学习的态度，愿意跟踪最新的检验技术和法规变化。
8. 有质量管理体系和质量团队建立和维护经验，有国内体系考核经验者优先;