更新于 3月6日

QA主管

9000-14000元
  • 烟台牟平区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GLP、GCP
职位要求:
1. 负责质量管理体系的运行和改进;
2. 审核研究方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告,跟踪核实检查中发现的问题及改进要求的整改结果;
3. 实施全面的设施检查;
4. 推进持续的质量体系改进及质量提升;
5. 偏差及变更管理;
6. 准备客户审计及研究现场核查;
7. 负责质量相关的培训。
任职要求:
1. 医学、药学、药理学相关专业,硕士或以上学历;
2. 至少2年CNAS、GLP或GCP体系QA管理经验;
3. 极高的质量意识及责任感;
4. 严谨细致、认真负责,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
5. 拥有药物分析、药代动力学研究背景优先,有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。

工作地点

烟台牟平区蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层

职位发布者

杨阳/人力主管

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公司Logo北京同耀生物技术有限公司
同耀生物是由我国著名药代动力学家张振清研究员牵头,带领原军科院药代动力学大平台放射性代谢业务板块(该平台为科技部认定的国内首个药代动力学大平台)的相关技术人员组建的一家药代动力学研究机构。公司主要开展放射性同位素标记及体内代谢研究服务,服务于创新药、高风险生物可降解材料、核药的代谢动力学研究。在高风险生物可降解材料非临床代谢评价、核药临床生物分析领域均占有全国50%以上的市场,技术能力居于国内领先水平。公司在北京【北京同耀生物技术有限公司】及烟台【同耀生物技术(烟台)有限公司】均运营有实验室,并在全国多地建设有临床生物分析实验室。公司网站:www.pharmtracing.com
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