职位要求:
1. 负责质量管理体系的运行和改进;
2. 审核研究方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告,跟踪核实检查中发现的问题及改进要求的整改结果;
3. 实施全面的设施检查;
4. 推进持续的质量体系改进及质量提升;
5. 偏差及变更管理;
6. 准备客户审计及研究现场核查;
7. 负责质量相关的培训。
任职要求:
1. 医学、药学、药理学相关专业,硕士或以上学历;
2. 至少2年CNAS、GLP或GCP体系QA管理经验;
3. 极高的质量意识及责任感;
4. 严谨细致、认真负责,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
5. 拥有药物分析、药代动力学研究背景优先,有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。