岗位职责:
1、GMP合规管理:参与设备相关的GMP文件编制,配合内外部审计对设备相关环节的核查。
2、设备验收与确认:参与新设备的选型、FAT、负责设备开箱验收,编号制定与发放,设备安装调试验收、质保验收,调拨及报废等过程管理。
3、建立完善设备台账并根据实际及时更新。
4、 负责建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务,督促设备使用部门按SOP 执行工作。
5、 参与 GMP 自检、设备偏差事故调查、分析、制定整改措施并督促执行。
6、参与公司固定资产盘点及本部门固定资产管理。
7、预防性维护记录等的收集、监督、管理,相应的数据统计。
任职要求:
1、电气、自动化、机械、工程等相关工科专业,统招专科以上学历。
2、2年以上制药企业工程或设备工作经历。
3、熟练使用CAD 及办公软件。