更新于 3月13日

设备工程师(J10562)

1-1.5万
  • 上海宝山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备工程师
岗位职责:
1、GMP合规管理:参与设备相关的GMP文件编制,配合内外部审计对设备相关环节的核查。
2、设备验收与确认:参与新设备的选型、FAT、负责设备开箱验收,编号制定与发放,设备安装调试验收、质保验收,调拨及报废等过程管理。
3、建立完善设备台账并根据实际及时更新。
4、 负责建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务,督促设备使用部门按SOP 执行工作。
5、 参与 GMP 自检、设备偏差事故调查、分析、制定整改措施并督促执行。
6、参与公司固定资产盘点及本部门固定资产管理。
7、预防性维护记录等的收集、监督、管理,相应的数据统计。
任职要求:
1、电气、自动化、机械、工程等相关工科专业,统招专科以上学历。
2、2年以上制药企业工程或设备工作经历。
3、熟练使用CAD 及办公软件。

工作地点

宝山区上海宝济药业有限公司罗新路28号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/HRBP

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公司Logo上海宝济药业股份有限公司
上海宝济药业有限公司(以下简称“宝济药业”)是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业,成立于2019年12月,注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关,开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设,拟建设成符合GMP要求,适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币,总建筑面积约7.5万m2,建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间,18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间,2300m2的制剂车间,3200m2的质检中心,6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施,涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线,水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。
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