更新于 4月13日
职位描述
生物药GMP认证
主要职责：
1.参与仪器设备URS编制厂房、仪器设备验证工作。
2.配液相关规程、操作SOP的起草。
3.生产车间配液设备清洁确认、设备维护。
4.按照工艺配方要求称量生产用物料并转移至各生产车间，保证物料称量准确。
5.生产用培养基、细胞培养与纯化车间缓冲液配制及相关物品准备。
6.生产中按照岗位操作规程执行各项生产操作，严格控制工艺关键点，如：配液投料数量及顺序、关键工艺参数、滤芯完整性结果等。
7.及时、准确报告生产异常状况，按要求进行处理，确保异常情况及时解决，保证生产顺利进行。
8.准确、清晰并及时的填写批生产记录、仪器设备使用记录，严格遵守生产工艺规程和标准规程操作程序。
9.配液岗位的各类验证工作，现场定置管理工作，成本控制工作等。
10.完成上级安排的其他工作。
1.参与仪器设备URS编制厂房、仪器设备验证工作。
2.配液相关规程、操作SOP的起草。
3.生产车间配液设备清洁确认、设备维护。
4.按照工艺配方要求称量生产用物料并转移至各生产车间，保证物料称量准确。
5.生产用培养基、细胞培养与纯化车间缓冲液配制及相关物品准备。
6.生产中按照岗位操作规程执行各项生产操作，严格控制工艺关键点，如：配液投料数量及顺序、关键工艺参数、滤芯完整性结果等。
7.及时、准确报告生产异常状况，按要求进行处理，确保异常情况及时解决，保证生产顺利进行。
8.准确、清晰并及时的填写批生产记录、仪器设备使用记录，严格遵守生产工艺规程和标准规程操作程序。
9.配液岗位的各类验证工作，现场定置管理工作，成本控制工作等。
10.完成上级安排的其他工作。
任职要求
1.生物技术、药学、化工类等相关专业专科及以上学历。
2.具备生物制药GMP车间相关工作经验。
3.工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神。
4.生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明。
5.良好的个人卫生习惯。
1.生物技术、药学、化工类等相关专业专科及以上学历。
2.具备生物制药GMP车间相关工作经验。
3.工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神。
4.生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明。
5.良好的个人卫生习惯。
工作地点
大兴区北京华放天实生物制药有限责任公司24号楼
公司信息
北京华放天实生物制药有限责任公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
北京华放天实生物制药有限责任公司成立于2019年，是赋成生物的全资子公司，在北京建有中试和商业化生产线，具有成熟的CMC技术平台，丰富的大分子药物开发经验和中美IND申报、BLA申报经验，为国内外客户提供专业高效的IND申报，临床样品生产和商业化生产服务。
工商信息
企业名称 北京华放天实生物制药有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李锋
经营状态 存续
成立时间 2019-01-22
注册资本 1.3亿元
认证资质
营业执照信息