岗位职责:
1. 负责部分项目的细胞株开发工作,根据项目需求及上级主管要求,制定开发方案,并按照方案执行细胞株开发工作,并进行数据分析、整理、总结及汇报,并完成相关报告、申报资料等撰写。
2. 负责研发细胞库建立、细胞株稳定性评估等工作,并进行数据分析、整理、总结及汇报,并完成相关报告、申报资料等撰写。
3. 负责生产细胞库(主细胞库、工作细胞库)建立技术转移和建立相关工作。
4. 负责项目执行过程中严格按照标准流程、管理规程进行相关工作,规范、及时书写实验记录等相关文件,整理相关数据及记录等使数据有据可查。确保研发流程和产品符合质量标准、相关行业标准和法规。
5. 在项目推进过程中,识别研发过程中的风险,及时上报。
6. 负责实验室相关仪器的管理及维护。
7. 负责进行细胞株开发相关平台优化工作,并根据平台升级方案进行执行及总结。
8. 负责按部门预算进行执行及反馈,执行成本控制等工作,确保资源合理利用。
9. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,(生物工程,生物技术,细胞工程,分子生物学等)相关专业毕业;
2. CHO细胞株构建相关工作经验,熟悉CHO细胞稳定细胞株的开发流程,并能解决遇到的技术问题,具有IND申报经验者优先;
3. 熟悉生物医药相关法规,对细胞株开发有深入的了解,熟练使用电转、单克隆分选、单克隆成像和相关检测设备及分析软件;
4. 熟练使用office等办公软件;
5. 有较强的总结及分析能力, 良好的英语读写能力,能熟练的查阅专业英文文献;
6. 思维活跃,学习能力、责任心与抗压能力强,工作积极主动,高效严谨,良好的团队协作、沟通、计划和执行能力。