质量管理兼管代

1、负责质量部整体工作规划、日常管理与人员安排（IQC/IPQC/FQC/OQC/QE 等），推行 ISO13485、CE 等质量体系，熟练医疗器械体系管控。
2、质检人员岗位职责、绩效考核、培训计划，提升团队专业能力。
3、建立、优化来料、过程、成品、出货等全流程质量控制流程。
4、组织内部审核、管理评审、客户审核、第三方审核，跟进问题整改。
5、监控来料合格率、制程不良率、成品合格率、客诉率等关键指标。
6、主导重大质量异常、客户投诉、批量不良的原因分析与改善。
7、管控检验标准、控制计划、检验记录、统计分析质量数据等质量文件。
任职要求
学历：本科及以上，质量管理、医疗器械、电子等相关专业。
经验：3-5 年以上质量工作经验，懂13485、CE等相关体系。
技能：熟悉质量体系、异常处理、报表分析，会使用基本测量工具。
能力：较强的统筹、沟通、判断、抗压能力，原则性强，有改善意识。
本岗位需要医疗器械行业经验！