更新于 5月21日

临床监察员CRA(J14022)

1.5-2.5万
  • 深圳南山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期GCP证书医药制造生物工程医院
岗位职责:
1、研究中心管理:包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前中后期的监查工作;保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。对研究中心所产生文件进行100%溯源,确保数据真实完整性;并维护好与研究中心关系;
2、临床试验资料准备:根据研究中心机构、伦理要求准备相关资料文件;确保所有文件的完整性、规范性;
3、CRO评估:筛选符合要求的CRO,及时建立并发布招标文件,确保招标流程符合规范,在计划时间内协助领导选定合适的CRO;
4、相关供应商管理:根据研究合同内容,监督和督促供应商完成合同中相关事宜;确保供应商重复履职,所产生的临床试验数据真实完整符合所有相关法规;
5、根据项目进度需求准备试验相关药物及安排编盲、研究费用支付、耗材采购及准备;
6、进度管理:根据公司项目计划,制定研究中心进度计划;并及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。
任职要求:
1、本科或者硕士学历,药理学、生物学、医学相关专业;
2、2年以上临床相关工作经验,熟悉临床工作开展流程及相关法律法规;
3、性格热情大方,细致认真,沟通能力强,善于团结合作,能够承担较大工作压力,能接受出差。
职位福利:绩效奖金、定期体检、补充医疗保险、带薪年假、员工旅游、节日福利、五险一金、高温补贴
职位亮点:上市公司

工作地点

深圳南山区创益科技大厦

职位发布者

严女士/研发HRBP经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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