更新于 5月21日

医学经理(J14444)

2.3-3.5万
  • 深圳南山区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

儿科医学医学方案临床运营
岗位职责:
1、负责临床试验医学策略和临床开发路径的制定,与注册、非临床、制剂、药学、立项等部门等部门沟通和回复相关产品的适应症及竞品调研等;
2、负责临床试验申请阶段医学模块资料撰写(中、英)、与相关专家沟通试验相关医学问题;撰写和修订临床试验方案、试验过程中医学相关文档,以及对研究相关人员提出的医学问题进行回复;
3、负责试验过程中医学监查计划/报告的制定和审核、床试验后相关报告的撰写和审阅;
4、协助药物警戒医学相关问题处理,和DSUR文件撰写或审核;
5、协助相关适应症和医学知识的培训。
任职要求:
1、医学(临床、中西结合)、预防医学、药物学相关专业,硕士及以上学历;
2、5年以上工作经验,拥有2年以上医学监查员或者临床监查员经验,3年以上医学撰写经验,有自免(SLE/CLE/IBD)、肿瘤、内分泌(儿童)、抗病毒等项目经验者优先;
3、熟悉临床试验各环节和《药物临床试验质量管理规范》,了解数据统计相关内容;
4、能查阅英文文献和用英语日常沟通,细致认真,能适应出差。

工作地点

深圳南山区创益科技大厦

职位发布者

严女士/研发HRBP经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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