职位描述
理化检测微生物检测
岗位职责:
(1)能独立起草岗位相关操作规程,按照SOP进行液相相关杂质检测、蛋白含量检测、肽图检测,CAD-HPLC相关杂质残留检测、毛细管电荷异构体等相关检测工作;
(2)能参考分析方法优化开发方案进行分析方法的优化开发工作,形成优化总结报告;
(3)能独立起草分析方法验证确认方案,进行分析方法的验证确认工作,起草相应分析方法验证确认报告;
(4)负责检验仪器验证确认方案的起草,进行仪器的定期验证确认工作;
(5)能独立分析检测结果、对异常数据及情况能及时发现,及时上报,并具有分析解决异常数据的能力
任职要求:
(1)具备3年以上生物药品生产企业实验室一线工作经验;
(2)熟悉实验室常用安捷伦液相、沃特斯液相、CAD-HPLC、毛细管电泳仪等仪器设备;
(3)熟悉国内GMP、中国药典、ICH等基础知识,能结合GMP、药典等法规要求进行试验检测及实验室日常管理。
工作地点
济南章丘区科兴生物制药股份有限公司

公司信息
公司介绍
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
工商信息
企业名称 科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
企业类型 其他股份有限公司分公司(非上市)
法人代表 赵彦轻
经营状态 存续
成立时间 2018-12-12
注册资本 -
认证资质
营业执照信息

更新于 4月10日


