更新于 2月6日

色谱分析部门经理(J14750)

2.5-3.5万
  • 深圳南山区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

抗体药色谱分析电荷异质性毛细管电泳HPLCCE方法开发
岗位职责:
1. 新技术开发:领导和管理蛋白色谱分析团队,开发和应用新的分析技术,如HPLC、Maurice、CE、UPLC相关。
2. 根据项目开发进度,组织研发早期样品、工艺开发过程中样品、GMP样品检验工作,如纯度、电荷异质性、糖型、唾液酸、含量、辅料等,保证日常检验分析工作顺利开展。
3. 负责起草检测方法和仪器操作的SOP,包括分析方法、仪器操作,并进行方法转移至其他部门,负责色谱相关分析方法开发报告的起草和审核工作,以及质量板块CTD注册资料的撰写。
4. 负责管理、维护保养检验设备以及设备验证和计量,确保检验设备可正常运行且在有效期内。
5. 负责研发色谱团队的日常管理、年度培训、绩效评价、成本优化等。
6. 完成领导分配的其他工作和职责。
任职要求:
1. 学历:硕士及以上学历,生物技术、生物化学等相关专业。
2. 经验:生物制药行业8年以上行业经验,3年以上团队管理经验。
3. 技能:具备良好的跨部门沟通能力和团队管理能力,能有效跟进项目进度。

工作地点

深圳南山区创益科技大厦

职位发布者

严女士/研发HRBP经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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