400-885-9898
职位描述
药效学研究药代动力学研究大分子药物新药动物疾病模型药理评价模型小鼠肿瘤模型
岗位职责:
1. 文献调研与策略制定：
（1）独立完成动物药效学模型、药代动力学分析方法等相关领域的中英文文献与专利检索。
（2）对调研资料进行系统性的分析、归纳和总结，为项目决策提供科学依据。
2. 实验方案设计与执行：
（1） 协助并主导制定药代动力学（PK）研究方案，建立并验证生物样本（血、组织）的药代分析方法（大分子）。
（2）协助制定体内药效学实验方案，负责相关动物疾病模型（如肿瘤、自身免疫性疾病等）的构建、优化与验证。
3. 实验操作与数据管理：
（1）执行常规的动物实验操作（如给药、采血、解剖、组织样本处理等）。
（2）熟练进行相关的体外实验，如分子克隆、细胞培养、流式细胞术、病理学分析及ELISA等检测。
（3）准确收集、记录实验原始数据，确保数据的真实、完整和可追溯性。
4. 数据分析与报告撰写：
（1）对获得的药效、药代、药理数据进行初步统计分析和整合解读。
（2）独立完成专业、规范的实验报告和技术报告，定期汇报实验进度与结果。
5. 实验室管理与维护：
（1） 参与实验室的日常管理、仪器设备（如流式细胞仪、酶标仪、LC-MS等）的维护与校准。
（2）负责实验物料的采购申请、耗材申领及技术资料的归档与管理。
任职资格
1. 学历与经验：
（1）药学、免疫学、生物化学、分子生物学或相关领域相关专业硕士学历，并具备3年以上新药早期研发阶段动物药效药代相关工作经验；或应届博士毕业生。
（2）必须具有大分子药物（如治疗性抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC等）临床前药代动力学研究经验，完整参与过至少一个创新大分子项目从发现到临床申报（IND）阶段者优先。
2. 专业技能：
（1）精通动物药代检测：精通大分子动物药代动力学，深刻理解其ADME特性，特别是靶点介导的药物处置（TMDD）、FcRn循环及免疫原性（ADA）的影响。精通配体结合分析（LBA）方法（如ELISA, MSD）的开发与验证，掌握“总药”与“游离药”检测策略。熟悉基于杂交LC-MS/MS（如Peptide-based）的定量分析技术者优先。
（2） 精通动物模型：深刻理解并熟练掌握一种或多种动物疾病模型的建立、评价与鉴定方法；掌握动物给药（iv, ip, po等）、采血、手术解剖等常规操作技术。
（3）熟悉体外实验技术：熟悉细胞培养、流式细胞术、免疫组化/病理分析、ELISA等体外实验技能。
（4）数据分析能力：能够运用专业软件（如GraphPad Prism, Phoenix WinNonlin等）对实验数据进行综合分析和评估。精通Phoenix WinNonlin等专业软件，进行药代参数计算与曲线拟合。能独立诊断和解决基质效应、ADA干扰等复杂分析问题，敏锐识别数据异常。具备将PK数据与免疫原性（ADA）、药效（PD）及毒理（Tox）结果进行整合分析与解读的能力，为项目决策提供关键科学依据。
3. 综合能力：
（1） 具备优秀的文献调研能力和信息归纳总结能力，拥有强大的逻辑分析能力和解决复杂科学问题的能力，良好的项目管理能力，能同时协调多个任务并按时交付高质量的结果。
（2）具备出色的沟通能力和团队协作精神，能够高效地与药物早研阶段分子创制、药效药代、毒理等多个研发团队进行协作。
工作地点
深圳南山区创益科技大厦
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职位发布者
严女士/研发HRBP经理
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科兴生物制药股份有限公司深圳分公司科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。
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