岗位职责:
1、全面负责公司质量管理体系工作,对产品质量负责;
2、主导公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
3、负责建立、推行医疗器械生产质量管理规范,并进行质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等各项工作;
4、负责对公司各部门受控文件的管理,并与公司各部门沟通,对体系相关文件进行完善;
5、进行质量管理体系的现场审核,对内审、外审出现的不合格项进行整改;
6、对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题进行监督、检查;
7、全面了解公司产品各环节的运行状况,协调产品的采购、物流等部门与本部门相关的业务,为质量管理和决策提供可靠的依据;
8、药监部门对接及相关工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,生物、医学、制药等相关专业;
2、熟练掌握质量管理体系相关知识,医疗器械相关法律法规,并能合理应用到实际工作中;
3、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;
4、具有较强的沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力,全局意识强;
5、具有执业药师资格证书,至少2年药品经营质量管理经验。
职位福利:包住、绩效奖金、定期体检、节日福利、免费班车