更新于 3月18日

质量负责人

8000-10000元

职位描述

质量管理
岗位职责:
1、全面负责公司质量管理体系工作,对产品质量负责;
2、主导公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
3、负责建立、推行医疗器械生产质量管理规范,并进行质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等各项工作;
4、负责对公司各部门受控文件的管理,并与公司各部门沟通,对体系相关文件进行完善;
5、进行质量管理体系的现场审核,对内审、外审出现的不合格项进行整改;
6、对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题进行监督、检查;
7、全面了解公司产品各环节的运行状况,协调产品的采购、物流等部门与本部门相关的业务,为质量管理和决策提供可靠的依据;
8、药监部门对接及相关工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,生物、医学、制药等相关专业;
2、熟练掌握质量管理体系相关知识,医疗器械相关法律法规,并能合理应用到实际工作中;
3、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;
4、具有较强的沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力,全局意识强;
5、具有执业药师资格证书,至少2年药品经营质量管理经验。
职位福利:包住、绩效奖金、定期体检、节日福利、免费班车

工作地点

哈尔滨南岗区哈南第十二大道

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘娜/人资

三日内活跃
立即沟通
公司Logo黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司
黑龙江银嘉医疗器械有限公司是一家集口罩、熔喷布、红外测温仪等Ⅱ类医疗器械生产与销售于一体的大型综合企业,是黑龙江省最大的口罩生产商之一。企业成立于2020年3月,成立之初,是为缓解新冠肺炎疫情的防疫物资需求而成立的。黑龙江银嘉医疗器械有限公司是国家经营合法,相关部门审批的有进出口权的医疗器械生产商,拥有现代化、科技化的生产车间1万多平方米,期中净化车间5000平方米,先后斥巨资购置国际先进生产设备及科研设备上百台,引进大批管理及科研人才近50人,员工500人左右,项目总投资1.1亿。现阶段产品涵盖熔喷布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护,儿童防护口罩等产品。品质保证,资质齐全,产品先后获得国家质量体系认证、美国FDA检测以及欧盟CE认证等一系列国内、国际多项认证,现已具备在国内外市场销售的资质。创新驱动发展,银嘉医疗以创新为动力,提升企业实力,不断迭代升级,更专注于医疗器械用品的研发、生产和销售。擦亮初心底色,熬立时代潮头,银嘉医疗器械有限公司将依托黑龙江省医药健康产业资源优势,敢于面对世界经济一体化的机遇和挑战,积极布局全球市场,与全球知名企业建立战略合作关系,实现银嘉的全球贸易化,向全世界展示银嘉品牌。
公司主页