更新于 3月18日

质量体系专员

4000-6000元

职位描述

ISO9001质量管理体系
岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督;
2.负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控,协助管理者代表建立标准化的质量管理体系;
3.负责公司质量信息和记录的归口管理;
4.负责组织公司内部质量体系审核工作,监控质量体系运行的有效运行;
5.负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动;
6.负责监控公司及各部门质量目标执行情况纠正,预防措施的有效性;
7.负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订,并对其有效实施进行验证;
8.负责收集相关法律法规和组织培训工作。
任职要求:
1.2年以上医疗器械质量体系管理工作经验,具有ISO13485内审员资格;
2.专科及以上学历, 医疗器械、药学等专业;
3.熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作;
4.熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。
职位福利:包住、通讯补助、定期体检、节日福利、免费班车、包吃

工作地点

哈尔滨南岗区哈南第十二大道南岗高新产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘娜/人资

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公司Logo黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司
黑龙江银嘉医疗器械有限公司是一家集口罩、熔喷布、红外测温仪等Ⅱ类医疗器械生产与销售于一体的大型综合企业,是黑龙江省最大的口罩生产商之一。企业成立于2020年3月,成立之初,是为缓解新冠肺炎疫情的防疫物资需求而成立的。黑龙江银嘉医疗器械有限公司是国家经营合法,相关部门审批的有进出口权的医疗器械生产商,拥有现代化、科技化的生产车间1万多平方米,期中净化车间5000平方米,先后斥巨资购置国际先进生产设备及科研设备上百台,引进大批管理及科研人才近50人,员工500人左右,项目总投资1.1亿。现阶段产品涵盖熔喷布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护,儿童防护口罩等产品。品质保证,资质齐全,产品先后获得国家质量体系认证、美国FDA检测以及欧盟CE认证等一系列国内、国际多项认证,现已具备在国内外市场销售的资质。创新驱动发展,银嘉医疗以创新为动力,提升企业实力,不断迭代升级,更专注于医疗器械用品的研发、生产和销售。擦亮初心底色,熬立时代潮头,银嘉医疗器械有限公司将依托黑龙江省医药健康产业资源优势,敢于面对世界经济一体化的机遇和挑战,积极布局全球市场,与全球知名企业建立战略合作关系,实现银嘉的全球贸易化,向全世界展示银嘉品牌。
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