岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督;
2.负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控,协助管理者代表建立标准化的质量管理体系;
3.负责公司质量信息和记录的归口管理;
4.负责组织公司内部质量体系审核工作,监控质量体系运行的有效运行;
5.负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动;
6.负责监控公司及各部门质量目标执行情况纠正,预防措施的有效性;
7.负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订,并对其有效实施进行验证;
8.负责收集相关法律法规和组织培训工作。
任职要求:
1.2年以上医疗器械质量体系管理工作经验,具有ISO13485内审员资格;
2.专科及以上学历, 医疗器械、药学等专业;
3.熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作;
4.熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。
职位福利:包住、通讯补助、定期体检、节日福利、免费班车、包吃