体外诊断试剂注册岗

4000-6000元
  • 临汾 侯马市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

二类医疗器械国产器械注册体外诊断试剂ISO13485GMP认证NMPA认证
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学、生物学或相关专业本科以上学历,2年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

工作地点
临汾侯马市山西康健恩生物科技有限公司
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公司信息

山西康健恩生物科技有限公司

不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

公司介绍

公司位于山西省侯马经济技术开发区医疗健康产业基地,公司成立于2018年4月17日,注册资本1000万元,总面积1500平方米,其中十万级洁净厂房800平方米,万级洁净区180平方米,研发实验室、质检室、仓库配置齐全,能够满足研发、生产、检验及仓储的需要,设施设备齐全。公司有完善的组织架构和人员配置,现有员工26人,是一家集产品研发、生产、销售为一体的医疗器械高科技民营企业。目前已取得Ⅱ类医疗器械体外诊断试剂产品注册证6个,2个医用口罩注册证2个,已备案Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品18个,正在备案的Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品103个,拟注册申报的Ⅱ类医疗器械体外诊断试剂产品15个,拟备案申报的Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品100余个。

工商信息

企业名称 山西康健恩生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 李彬
经营状态 存续
成立时间 2018-04-17
注册资本 1000万元
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认证资质

营业执照信息
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