400-885-9898
职位描述
QA检验QA认证医疗器械体系医疗设备/器械
岗位内容：
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈，根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI，协助提升生产效率和产品质量。
任职要求：
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景；
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先；
3. 具备扎实的质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力，善于协调内外部的关系；
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈，根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI，协助提升生产效率和产品质量。
任职要求：
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景；
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先；
3. 具备扎实的质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力，善于协调内外部的关系；
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
工作地点
临汾侯马市山西康健恩生物科技有限公司
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职位发布者
张女士/项目经理
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山西康健恩生物科技有限公司公司位于山西省侯马经济技术开发区医疗健康产业基地，公司成立于2018年4月17日，注册资本1000万元，总面积1500平方米，其中十万级洁净厂房800平方米，万级洁净区180平方米，研发实验室、质检室、仓库配置齐全，能够满足研发、生产、检验及仓储的需要,设施设备齐全。公司有完善的组织架构和人员配置，现有员工26人,是一家集产品研发、生产、销售为一体的医疗器械高科技民营企业。目前已取得Ⅱ类医疗器械体外诊断试剂产品注册证6个，2个医用口罩注册证2个，已备案Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品18个，正在备案的Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品103个，拟注册申报的Ⅱ类医疗器械体外诊断试剂产品15个，拟备案申报的Ⅰ类医疗器械体外诊断试剂产品100余个。
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