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工艺高级研究员(J11420)

1.5-2.3万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药有机合成
岗位职责:
1. 参与药物合成项目合成方案设计,提交适合工业化的合成路线;
2. 开展原料药路线对应的工艺研究、晶型研究、杂质研究;
3. 独立完成药物合成工艺开发实验,优化反应条件;
4. 开展中试验证转移工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
5. 开展化学原料药的工艺开发、验证及生产,对所研发产品的工艺的安全性、稳健性、产品质量和成本进行评估和改进;
6.接受并配合相关项目申报,熟悉相关研发产品工艺资料;撰写工艺相关药学CTD研究资料,参与注册申请中相应的现场核查工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机化学或药物化学等相关专业;优秀的有机化学路线设计能力及有机合成能力。
2、具有3年及以上原料药合成工艺开发和生产经验相关经验;
3、具有较强的QbD和DoE的理念,并贯彻到整个研发工作中;
4、对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS。
5、具备专业、充足的技术知识以及技术能力,掌握国际上行业内的技术发展状况以及相关新工艺、新材料的研发与使用情况。
6、良好的沟通协调、团队合作能力,具备较强的创新能力和学习能力。
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工作地点

浦东新区上海艾力斯医药科技股份有限公司凌霄花路268号

职位发布者

孙如娜/人事经理

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公司Logo上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团总部位于上海周浦医学园区,拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的高速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,于2020年12月在科创版正式挂牌上市,艾力斯完全自主研发的重磅产品,治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙,已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!
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