400-885-9898
职位描述
药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理
岗位职责:
1.药物警戒体系中相关规程文件新建或修订；
2. 制定和完善艾力斯药物警戒活动的工作目标，包括但不限于药品不良反应报告的合规性、定期安全性更新报告的合规性、信号检测和评价的及时性、药物警戒体系主文件更新的及时性；
3.管理药物警戒供应商药物警戒活动的合规性；
4. 药物警戒检查和审计的执行；
5.审核供应商处理的个例不良反应报告、汇总性安全报告、持有人药物警戒年度报告；
6. 作为药物警戒其他专职人员的后备人员.
任职要求:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，硕士学历，临床专业优先；
2.至少3年以上药物警戒相关工作，2年以上上市前临床药物警戒工作经验；
3.对我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则有充分的了解，包括《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》、《药物警戒检查指导原则》等；
4.敬业负责，执行力强，良好的内外部沟通、协作能力。
工作地点
浦东新区上海艾力斯医药科技股份有限公司
认证资质
营业执照信息
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上海艾力斯医药科技股份有限公司
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职位发布者
龙女士/人事主管
三日内活跃立即沟通
上海艾力斯医药科技股份有限公司上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团总部位于上海周浦医学园区，拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的高速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，于2020年12月在科创版正式挂牌上市，艾力斯完全自主研发的重磅产品，治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙，已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！
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