更新于 3月18日

现场QA

8000-15000元
  • 广州南沙区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程医药制造
岗位职责:
1.负责辖区现场监控工作,包括按生产安排实施现场监控,确保现场符合GMP及我司内部管理要求。
2.负责辖区计算机化系统的现场监控工作。
3.负责辖区洁净区的环境监测、工艺用气监测。
4.负责辖区中间产品放行。
5.负责辖区发生的偏差、异常情况、质量事故的调查评估,监督CAPA的执行。
6.参与验证和确认工作,包括无菌工艺模拟试验;负责工艺验证、清洁验证/确认、无菌工艺模拟试验的取样工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.至少3年及以上的无菌制剂的生产或质量管理工作经验,有参与过FDA、EMA等国外认证的工作经历优先。
3.对无菌保证及无菌工艺模拟试验有较深刻的理解。
4.能独立处理偏差等异常事件。

工作地点

南沙区广州市联瑞制药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

程孝杨/人事经理

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公司Logo广州润尔眼科生物科技有限公司
广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1类新药 9个、2类新药 4个。其中白内障和青光眼两个 1类新药已经进入 II期临床,另有一个 2类新药已经完成 III期临床实验。公司已于 2024年获得两个 4类仿药生产批件。公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美国、日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究院参与建设了“眼科学国家重点实验室”,获得了“广东药科大学研究生联合培养基地”和“广东省科技型中小企业”资格。生产方面,公司建立了现代智能化生产中心,已经获得 GMP认证,年设计产能可达 1亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。
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