职位描述
生产计划管理FDA欧盟无菌制剂医药制造
岗位职责:
1.根据项目进度起草、制定、定期审核制剂相关文件规程,以保证文件的可操作性。与润尔研究院、质量部门等密切配合,接受产品技术转移,完成临床样品、工艺验证批次样品生产、确保生产工艺与注册工艺一致;
2.生产相关各种记录管理(记录及时填写、数据准确可靠)和人员的各种教育培训(上岗、特种设备资格);管理生产线的各种用品、用具、消耗品等,确保稳定性批次PV和商业生产运作用物料;
3.负责完成工艺验证、清洁验证,协助完成设备确认等验证工作;
4.接受指令进行生产(称量、配液、灌装、可见异物检查),合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料,做到物料平衡,改善收率,降本增效,保证产品质量提高生产效率;
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程或化学、精细化工等相关专业;
2.具有无菌制剂产品生产基层管理经验3年以上优先;
3.做事踏实、认真、态度积极主动,责任心强,有团队合作精神;
4.必须有FDA、欧盟认证主导经历。
1.根据项目进度起草、制定、定期审核制剂相关文件规程,以保证文件的可操作性。与润尔研究院、质量部门等密切配合,接受产品技术转移,完成临床样品、工艺验证批次样品生产、确保生产工艺与注册工艺一致;
2.生产相关各种记录管理(记录及时填写、数据准确可靠)和人员的各种教育培训(上岗、特种设备资格);管理生产线的各种用品、用具、消耗品等,确保稳定性批次PV和商业生产运作用物料;
3.负责完成工艺验证、清洁验证,协助完成设备确认等验证工作;
4.接受指令进行生产(称量、配液、灌装、可见异物检查),合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料,做到物料平衡,改善收率,降本增效,保证产品质量提高生产效率;
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程或化学、精细化工等相关专业;
2.具有无菌制剂产品生产基层管理经验3年以上优先;
3.做事踏实、认真、态度积极主动,责任心强,有团队合作精神;
4.必须有FDA、欧盟认证主导经历。
工作地点
南沙区广州市联瑞制药有限公司

工作地点

公司信息
广州润尔眼科生物科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领 先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、 药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴 眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。 公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1 类新药 9 个、2 类新药 4 个。其中白内障和青光眼两个 1 类新药已经进入 II期临床,另有一个 2 类新药已经完成 III 期临床实验。公司已于 2024 年获得两个 4 类仿药生产批件。 公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美 国、 日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究 院参与建设了“ 眼科学国家重点实验室 ”,获得了“广东药 科大学研究生联合培养基地 ”和“广东省科技型中小企业 ”资格。 生产方面,公司建立了现代智能化生产中心, 已经获得 GMP 认证,年设计产能可达 1 亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。
工商信息
企业名称 广州润尔眼科生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴美容
经营状态 存续
成立时间 2020-05-18
注册资本 5102万元
认证资质
营业执照信息
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2-2.7万 广州市森大贸易有限公司
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5-10年
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食宿全包
通讯补贴
带薪休假
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一年多次调薪
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技能培训
五险一金
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年度体检
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大专
3-5年
质量管理
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设备管理
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自动化
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专用设备制造
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购买五险一金
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接受驻外
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1-3年
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5-10年
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法定节假
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带薪病假
过节费
晋升空间
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6000-8000元 广州鑫中航机电设备有限公司
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1.3-2万 广州诺金制药有限公司
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口服固体制剂
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购买五险一金
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2-2.5万·13薪 广州市森大贸易有限公司
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食宿全包
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带薪休假
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更新时间 4月13日

