更新于 3月27日

医疗器械研发工程师

1.5-2万
  • 绍兴上虞区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

硬件研发机械研发结构研发
职位描述
任职要求
1、负责研发项目的设计开发、验证和转换等工作,以确保研发目标的保质保量达成。

2、负责所承担项目的设计开发技术文档和注册文件的编写,以满足注册法规及标准要求。

3、负责转产的技术指导,员工培训工作,解决生产工艺技术问题。

4、参与体系自查、注册质量体系核查及整改。

5、参与外部摸底测试和注册检。

6、领导交办的其他工作。
任职资格
1、本科及以上学历,机械自动化、结构或电气自动化相关专业,具有机械结构设计经验并熟练使用相关制图软件,会设计电路、绘制原理图和PCB图。

2、三年以上医疗器械行业经验,有二、三类体外诊断设备研发经验或有有源医疗器械产品研发经验者优先。

3、了解医疗器械生产和质量管理知识,具备医疗器械设计开发文档和注册文件的编写能力。

4、工作认真负责,严谨细致,有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力,创新能力,分析及解决问题能力,抗压能力。

5、具有良好的团队协作意识和敏锐的医疗器械产品洞察和预测能力。

工作地点

绍兴上虞区浙江兴湾精准医学产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

尹女士/HRM

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公司Logo北京迅识生物科技有限公司
北京迅识生物科技有限公司是一家以CRISPR技术为核心技术,专注于新兴分子生物学技术的原创开发以及在即时诊断(POCT)领域的产业化应用,是集体外诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体的高科技企业。公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍,并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作,通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园,拥有近900平的办公、研发场地。公司已经建立起完善的质量管理体系,严格贯彻 YY/ T0287-2017(idt ISO 13485:2016)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014年第 64号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件,将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中,确保产品性能优越、质量稳定,用户满意。迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践,及时捕捉国内外科技发展的前沿信息,不断学习新方法、新技术,拓展专业领域,力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业,励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户;以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。
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