质检员

岗位职责：
•负责微生物检测工作，包括分离、培养、鉴定及计数，严格按照检测标准和操作规程执行，确保检测数据准确、真实、完整。
•负责检测样品的接收、登记、储存和处理，做好检测过程中的各项记录，及时填写检测报告，确保报告规范、可追溯，符合医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及国家相关法规要求。
•协助搭建和维护微生物检测实验室，负责检测仪器（如生物安全柜、培养箱、高压蒸汽灭菌器、显微镜等）的日常校准、清洁、维护和保养，确保仪器正常运行。
•参与公司医疗耗材质量控制体系的完善，协助开展原材料、半成品、成品的全流程质检工作，识别质量风险，提出改进建议。
•严格遵守实验室安全管理规定，规范操作微生物检测相关试剂、耗材，做好生物安全防护，杜绝安全事故发生。
•配合相关部门完成质量审核、抽检、验证等工作，提供准确的检测数据支持；完成领导交办的其他与质检相关的工作。
任职要求：
大专及以上学历，微生物学、生物工程、生物技术、医学检验、卫生检验与检疫等相关专业，具备扎实的微生物学理论基础。
有医疗耗材质检、微生物检测相关工作经验者优先；优秀应届毕业生可酌情考虑。
•熟练掌握微生物检测基本操作技能，包括培养基配制、样品接种、分离培养、菌落计数、菌种鉴定等，能独立完成医疗耗材相关微生物检测工作。
•了解国家医疗器械相关法规（如《医疗器械监督管理条例》）、ISO 13485质量管理体系及医疗耗材检测标准（如GB 15980、GB/T 14233等），熟悉无菌检验、微生物限度检验流程。
•能熟练操作生物安全柜、培养箱、高压灭菌器、显微镜等检测仪器，具备仪器日常维护和简单故障排查能力。
•具备良好的实验数据处理能力，能规范填写检测记录和报告，确保数据可追溯。
•严谨细致、责任心强，具备较强的原则性，对待检测工作认真负责，杜绝弄虚作假。
•具备良好的学习能力和适应能力，能快速掌握新的检测标准、操作规程和仪器使用方法。
•具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能配合各部门完成质量控制相关工作。
•严格遵守实验室安全规定，具备良好的生物安全防护意识。
•身体健康，能适应实验室常规工作节奏，无传染性疾病。