更新于 2026-04-21 01:21:49
职位描述
1、 负责药物研发项目的整体推进，带领团队开展外用半固体制剂（如软膏、凝胶、乳膏等）的研究工作，包括文献调研、处方筛选、工艺开发、稳定性研究及工艺放大等环节，确保项目顺利推进。
2、 制定并实施制剂研发计划，跟踪项目进展，及时分析和解决研发过程中出现的技术问题，确保研究数据科学、可靠、可追溯。负责部门内或甲方客户沟通，共同推进项目申报进程；
3、 负责与内部团队及外部客户（如合作单位或甲方）进行技术沟通与协调，推动项目在研发、注册及申报阶段的顺利实施。
4、 按照最新药品注册法规要求，独立或指导团队撰写相关药学研究资料、原始记录及CTD格式申报文件，确保资料符合监管要求。
5、 全面负责部门内项目管理与质量控制，制定并监督项目进度、成本与质量目标，保障项目按时、高质量交付。
任职要求：
1、本科及以上学历；药学，药物制剂，制药工程等相关专业；
2、本科8年以上或硕士3年以上制剂研发经验，能独立制定研发方案并组织实施；
3、熟悉外用制剂的处方设计、工艺优化、放大及验证流程，具备3年以上外用半固体制剂研发经验，或至少主导3个以上半固体制剂项目成功获批；
4、具备良好的沟通协调与团队管理能力，具备较强的责任心、执行力及职业操守，有项目管理或部门管理经验者优先。
工作地点
公司信息
B轮 · 300-499人 · 医药制造、生物工程、医药制造
已审核
公司介绍
南京科默生物医药有限公司系由中组部“万人计划”专家、前华威医药集团创始人张孝清先生于2020年6月创立，总部位于南京。科默医药致力于为全球生物科技及制药企业提供一站式、可定制化医药研发解决方案，涵盖新药临床前研究、CMC开发、临床试验等专业技术服务，及可定制化开发和新药孵化投资等领域。科默医药一站式、可定制化的解决方案和全流程的项目管理覆盖从产品立项直至商业化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推进药物研发进程。科默医药已组建超400人、在新药临床前研究和CMC方面拥有丰富经验的研发管理团队，超过13000㎡符合中美监管要求的化学和P2实验室及数百台大型仪器设备已投入使用，超过35000㎡的GLP研发总部已在建设之中。发展至今，科默医药已荣获“国家高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”、“2023/2024/2025江苏潜在独角兽企业”、“2023/2024中国医药CRO企业20强” 、“2022/2023/2024/2025年度医药行业研发公司前五十家”、“南京市特殊剂型药物工程技术研究中心”、“南京市局部经皮给药制剂工程研究中心”、“2023年中国医药服务最具竞争力企业”、“2022最佳临床前CRO/CDMO企业（新锐型）”、“2025科创未来之星”等多项荣誉，并通过ISO9001质量管理体系认证及CNAS认证，深受合作客户的广泛认可。借助公司现有平台，我们期望在未来能与国内外生物科技及制药企业携手同行，从靶点确认至最终商业化的全研发价值链上，通过关注不同客户的差异化需求，灵活兼容多种合作模式，为全球生物医药企业提供全方位、一体化、端到端的新药发现和生产服务赋能平台，实现全方位的技术和产业化支撑。官方网址：www.caremo.com.cn