更新于 3月12日
职位描述
1、负责临床研究中心调研、快速启动、常规监查、中心关闭等相关工作；
2、跟进患者筛选入组进度，确保临床试验按照项目组的进度计划推进；
3、根据项目计划，执行相应的数据收集和清理工作；
4、能独立并有效的完成中心原始数据核查，如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准，应制定相应的纠正措施和/或培训，予以解决；
5、负责研究用药物的管理：跟踪中心药物管理，供应、储存、发放、回收等记录及文件情况，确保中心药物满足试验要求；
6、负责临床研究资料的整理及汇总工作，负责研究者文件夹等试验相关文件夹的整理和维护；
7、负责试验相关物资的管理；
8、负责研究中心的沟通、项目文件的递交等工作；
9、协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等，做好中心研究者招待工作；
10、配合项目组和公司管理工作，承担上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历，医学、药学或相关专业，对药品管理有关法规、临床研究和监查流程有一定了解；
2、至少1年CRA工作经验，有肿瘤项目经验者优先；
3、 熟悉GCP及相关法律法规；
4、良好的沟通能力和协调能力；
5、有责任心，执行力强；
6、英语CET-4及以上，良好的听说读写能力；
7、能够适应频繁出差。
工作地点
公司信息
天使轮 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都赛璟生物于 2020 年由数位在医药产业界、学术界、监管界经验丰富的专家联合创立，专注于原创创新药物及高端仿制药的自主研发与持有。公司坐落于成都高新区前沿医学中心，拥有 2400 平米的研发实验室。目前，公司已通过药品上市许可持有人（MAH）资质认证，并荣获高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、成都市企业技术中心、成都高新区高层次“四派人才”企业、成都高新区“种子期雏鹰企业”等诸多荣誉称号。公司秉持“勇气（Courage）、担当（Ownership）、尊重（Respect）、卓越（Exellence）”的核心理念，始终以临床需求和市场需求的有机结合为导向，构建了企业的五大立项原则，为企业立足之本。这些核心理念共同构成团队的勇气（COURAGE），它激励我们直面挑战，坚持做难而正确的事情，不断推动企业向前发展。当前，公司在创新药领域已成功打造三大自主技术平台，将持续产出能为患者持续提供高临床价值的创新药及仿制药。首个创新药已迈入 I 期临床阶段，其核心技术已获得多项中国发明专利申请以及 PCT 国际专利申请。首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”于2022年8月获批上市，被视同通过一致性评价，在同品种中为全国前三家上市；第二个仿制药品种“熊去氧胆酸混悬液”于2023年7月提交注册申请，为国内首仿，于2025年4月获批上市。公司兼具出色的商业化能力，其完善的 MAH 体系、强大的市场准入与销售市场管理能力为商业化输出一路保驾护航。首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”2023年3月中选国家第八批药品集采，同年7月开始销售，仅半年销售额便突破7000万，2024全年销售超1.5亿。公司拥有一支高素养的专业化研发团队，研发人员占比80%，研究生以上学历占比29%，本科以上学历占比89%；企业高级人才涵盖天府峨眉人才2名、“蓉漂计划”人才2名、海内外知名专家6名、博士7名。成都赛璟始终恪守“为患者创造更美好生活”的企业宗旨，致力于成为相关领域创新疗法的引领者，服务患者，泽被社会。
