更新于 3月24日

专职质量管理人员(IVD 生产 + 经营)

5000-9000元
  • 西安长安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械三类医疗器械质量体系管理生产管理
岗位职责
1. 协助质量负责人推进质量管理体系落地执行,负责体系文件管控、日常监督与改进。
2. 参与产品研发、生产、经营全链条质量审核、放行与异常数据预警,落实纠正预防措施。
3. 负责场地、设施设备验证/校准,受托方审核监督,质量事件预防与处理。
4. 协助组织法规培训、考核、质量会议与自查整改,形成完整记录与报告。
5. 配合药监部门现场核查,协助完成问题整改、资料整理与汇总。
6. 日常监督各部门质量合规情况,及时发现、记录、反馈、跟进解决质量问题。
任职要求
1. 医学、药学、化学、检验学、免疫学、生物学、医疗器械等相关专业,本科及以上学历。
2. 具备医疗器械(优先IVD)生产/质量/经营管理经验,有实验室一线经验优先。
3. 熟悉质量体系运行流程,具备文件整理、数据记录、异常预警与沟通协调能力。
4. 工作严谨细致,责任心强,能独立完成日常质量监督与执行工作。
福利:
五险一金、带薪年假、节日福利、年度体检

工作地点

西安市-长安区-成宣路中兴深蓝科技产业园2号楼3层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王燕杰/人事经理

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公司Logo西安浩瑞基因技术有限公司
浩瑞基因成立于2020年初,位于古城西安西咸新区协同创新港。目前拥有3台PacBio Revio,7台Sequel Il和1台 ONT P24测序系统,面向全国提供二代、三代基因测序技术服务。我们研发和设计了包含全基因组测序、泛基因组研究、T2T及单倍型基因组组装、全长转录组测序、基因组重测序、Hi-C技术服务、单细胞转录组测序、时空转录组测序分析等一系列测序和分析产品,以及基于三代测序技术的临床转化研发。公司汇聚一支专业的技术团队,建立属于西部地区的基因测序与精准医疗大平台,目标打造涵盖三代测序技术的研发、检测、生产的全产业链生态系统。我们期待能在您的加入下共创未来,成为全国三代测序公司中的头部企业。
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