更新于 4月15日
职位描述
Ⅱ期Ⅲ期药品临床监查
该岗位需要有2年以上CRA相关经验。不接受crc转岗哦，谢谢！
岗位职责：1. 全面负责临床项目监查管理，沟通协调问题解决，保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。
2. 负责临床研究项目机构立项资料/伦理资料的准备/递交，取得伦理批件。
3. 跟进临床研究协议的谈判/签署。
4. 负责项目所需物资准备并与研究中心交接。
5. 负责临床研究团队的方案和研究相关培训。
任职要求：
1：本科以上学历；
2：药学相关专业，药学，医学，中药学等；
3：个性开朗，语言表达优，立志长期在临床研究发展。
职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、加班补助、全勤奖
职位亮点：拟上市企业 培训体系完善
工作地点
杭州拱墅区浙江省人民医院(朝晖院区)
公司信息
长沙都正生物科技股份有限公司
不需要融资 · 500-999人 · 医药制造、医药制造、医院、生物工程
已审核
公司介绍
长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“产、学、研”于一体，专注于为全球药物（仿制药、创新药I-IV期）、医疗器械提供数智化临床研究“一站式”解决方案和精准医学服务的高新技术企业。公司总部位于湖南长沙，在多个省份设立办事处，现有员工750+人，办公、实验室面积约8000平方米。主营业务包括：仿制药、改良型新药、创新药和医疗器械的临床研究；医学撰写/翻译；临床监查/稽查；SMO业务 ；数据管理与统计分析 ；生物样本分析；医药研发数智化产品开发与服务，生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物浓度监测、药物基因组学研究；●仿制药领域针对“高变异药物”生物等效性研究难题，提出“动态变异”控制理论并成功用于实践，在细分领域领跑行业。●创新药领域助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。●生物标志物领域发现全球首个中药安全预警生物标志物∶何首乌致肝损伤易感基因 HLA-B*35:01，为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据，具有划时代意义。都正生物以"立业报国，为国分忧"为使命，坚守"创新 求实"的核心价值观，通过全流程智能化服务，严格的质量控制体系，高水平的创新研发能力和优质的社会服务资源，不断延伸产业，拓展区域，为全人类医药事业做出积极贡献。
工商信息
企业名称 长沙都正生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 欧阳冬生
经营状态 存续
成立时间 2016-01-25
注册资本 4294.95万元
认证资质
营业执照信息