更新于 2月26日

临床项目经理(大临床)

1.7-3万·13薪
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验临床监查员临床研究CRAII期III期
岗位职责:
1.负责组建和领导项目团队,安排和指导项目工作;
2.负责项目整体的进度管理、质量管理和经费管理;
3.负责项目管理计划、项目预算等项目管理工具制定和组织实施;
4.负责研究中心、供应商选择及合同谈判;
5.负责组织研究中心启动、关闭相关事宜;
6.负责试验方案、临床研究报告、监查报告等项目相关文件审阅;
7.负责组织机构立项资料、伦理资料、临床注册(交付)资料、归档资料等项目资料准备;
8.负责组织启动会、数据审核会、总结会等项目相关会议;
9.负责组织试验药物与物资申请、项目问题决策、项目奖分配、项目人员考评;
10.负责配合内部/申办方质控、第三方稽查、监管部门检查,积极配合问题整改;
11.负责与项目参与各方保持良好沟通,保持内外信息通畅。
完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、统招本科及以上,生物医药相关专业;
2、2年以上I-III期项目管理经验,有实际带项目经验;
3、熟练掌握办公软件,有较强的沟通协调能力。

工作地点

岳麓区长沙都正生物科技股份有限公司1栋

职位发布者

彭女士/招聘经理

刚刚活跃
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公司Logo长沙都正生物科技股份有限公司
长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“产、学、研”于一体,专注于为全球药物(仿制药、创新药I-IV期)、医疗器械提供数智化临床研究“一站式”解决方案和精准医学服务的高新技术企业。公司总部位于湖南长沙,在多个省份设立办事处,现有员工750+人,办公、实验室面积约8000平方米。主营业务包括:仿制药、改良型新药、创新药和医疗器械的临床研究;医学撰写/翻译;临床监查/稽查;SMO业务;数据管理与统计分析;生物样本分析;医药研发数智化产品开发与服务,生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物浓度监测、药物基因组学研究;●仿制药领域针对“高变异药物”生物等效性研究难题,提出“动态变异”控制理论并成功用于实践,在细分领域领跑行业。●创新药领域助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。●生物标志物领域发现全球首个中药安全预警生物标志物∶何首乌致肝损伤易感基因 HLA-B*35:01,为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据,具有划时代意义。都正生物以"立业报国,为国分忧"为使命,坚守"创新求实"的核心价值观,通过全流程智能化服务,严格的质量控制体系,高水平的创新研发能力和优质的社会服务资源,不断延伸产业,拓展区域,为全人类医药事业做出积极贡献。
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