医学经理

岗位职责：
1.负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的草案设计，试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅，提供临床试验项目开展及新药注册的医学建议和支持。
2. 设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等。
3. 在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责，包括对研究方案进行培训，撰写医学监查计划,审核ICF, CRF, SAP等研究相关文件，进行医学监查，撰写审核及批准研究报告，审核SAR等。
4.对研究者及药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应，支持CDE答辩会等。
5. 保证良好的与研究者的沟通，必要时召开医学咨询会，确保方案设计的科学性及研究数据解读，研究报告的科学性。
任职标准：
1. 临床医学或相关专业，硕士及以上学历
2. 上市前医学经理相关工作经验者优先。
3. 临床医生工作经验优先
4. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。
5. 书面和口头表达能力较强，英语听说读写流利者优先。