岗位职责:
1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作,并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性;
2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作;
3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格,协助CRA进行机构立项,伦理资料的准备工作;
4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,英语读写流利;
2、一年及以上相关经验,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度;
4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。