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执业药师
1-1.2万
北京
朝阳区
3-5年
本科
全职
招2人
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职位描述
不可兼职
一、岗位说明:
该岗位为新德源集团公司下属的北京新德源生物质量管理部门负责人储备岗,要求药学相关专业,取得执业药师资格证(西药)、具有3年以上药品经营质量管理工作经验;
二、工作内容:
北京新德源主要负责集团公司内生产企业新疆德源生物工程有限公司、乌兹别克斯坦子公司生产的血液制品(白蛋白、静注人免疫球蛋白)等产品在北京公司经营的质量管理工作;公司与北京市三方物流企业开展业务合作,委托进行药品的储存和运输。
三、岗位职责:
1、建立健全药品质量管理体系,形成制度及操作文件,并监督、指导有效运行;
2、指导各部门有效实施公司的质量方针、目标,组织进行法律法规知识的培训;
3、负责指导本部门人员对所经营药品质量信息的收集和管理,并建立药品的质量档案;
4、负责ERP质量数据审核,三方物流及公司内部质量审计,风险管理等质量管理活动;
5、配合完成药监部门的GSP监督检查,负责组织药品经营相关行政许可事项的申请、备案等工作;
6、领导交办的其他工作。
四、岗位要求:
1、药学、医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历;
2、具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;
3、能独立解决药品经营过程中的质量问题,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
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工作地点
朝阳区北京新德源生物科技有限责任公司
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完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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曾女士/人资专员
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曾女士 / 人资专员
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北京新德源生物科技有限责任公司
生物工程,生物工程,医药制造
1000-9999人
北京新德源生物科技有限责任公司是2020年10月注册成立的有限责任公司。公司注册资本8000万元。公司为新疆德源生物工程有限公司的关联公司。公司开展的主要业务为血液制品的产品研发,包括产品的研发方案、研发路径,研发中关键节点的处理;撰写研发产品的注册申报材料,为关联公司在国家有关行政审批部门进行的产品注册申报提供咨询;协助关联公司完成新产品的技术转化、技术转移;进行业务培训。为关联公司的原料基地(单采血浆站)拓展进行可行性论证和实地调查,并形成书面报告;原料基地的实际拓展和落地。集团所属的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是新疆唯一一家血液制品生产企业。公司拥有准入壁垒高、政策支持、市场广阔、利润水平高等4大血液制品行业优势和特有的新疆地缘优势。公司经过20多年的深耕细作,现已发展为总投资额超过20亿元人民币,员工人数超过1000人,总占地面积超过1000亩的高新技术企业,建设有符合GMP标准的血液制品生产车间以及配套设施,设有博士后科研工作站、企业技术中心。公司现有15个单采血浆中心已投入运营,在国内其它省市和中亚国家布局建设单采血浆中心已列入集团近期规划建设项目。
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