药品注册

一、岗位职责
•负责公司产品的注册申报工作，包括资料的整理、撰写、提交、跟进及归档，确
保申报流程合规、高效推进。
•跟踪国内外注册相关政策、法规及行业动态，及时更新注册知识储备，确保注册
工作符合最新要求。
•配合研发、生产、市场等相关部门，提供注册相关技术支持，解答与注册相关的
疑问。
•负责注册相关沟通协调工作，对接国内外监管部门、第三方机构及合作单位，跟
进审核意见并及时处理反馈。
•完成上级交办的其他与注册相关的工作任务。
二、任职要求
•学历要求：本科及以上学历，药学、生物工程、化工、食品科学等相关专业。
•工作经验：具备3年以上药品注册工作经验，熟悉产品注册流程、申报资料要求
及监管法规；另有1-2年国际注册经验者优先考虑（熟悉FDA、CE等国际注册流程
及要求者更佳）。
•语言能力：大学英语六级（CET-6）及以上，具备良好的英语听、说、读、写能
力，能熟练阅读、翻译英文注册相关法规、技术文档及申报资料。
•工作地点：接受如东、南通两地工作安排，能配合公司业务需求统筹办公。
•专业能力：熟悉注册相关法律法规及行业规范，具备扎实的专业知识，能独立完
成注册资料的整理、撰写及申报跟进工作；具备良好的资料检索、分析及解决问题的
能力。
•职业素养：工作认真严谨、责任心强，具备良好的沟通协调能力、执行力及团队
合作精神；能承受一定的工作压力，做事高效、细致，注重细节把控。
•其他：无不良从业记录，服从公司各项管理制度及工作安排。