药厂-固体制剂-现场QA

工作职责
1. 负责固体制剂（如片剂、胶囊剂）生产全流程的现场质量监控，确保生产过程符合GMP要求及工艺标准。
2. 监督生产人员严格执行SOP，及时纠正违规操作，对关键工艺参数进行实时核查。
3. 参与原辅料、中间产品及成品的取样与质量检验过程监督，确保检验结果真实可靠。
4. 记录并跟踪生产过程中的质量偏差，参与偏差调查与CAPA措施的制定及落地。
5. 协助开展洁净区环境监测及生产设备的清洁验证工作，维护生产环境的合规性。
任职要求
1. 大专及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。
2. 熟悉药品GMP法规及固体制剂生产工艺（如混合、制粒、压片、包衣、胶囊填充等）。
3. 具备药厂现场QA工作经验，能独立完成生产过程的质量监督与记录。
4. 具有较强的责任心与细节把控能力，能及时识别并处理生产中的质量风险。
5. 良好的沟通协调能力，能与生产、研发等团队有效协作。