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更新于 3月16日
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院内制剂项目经理
8000-16000元
郑州
中原区
1-3年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医药注册项目
临床项目
工作职责
主导中药院内制剂的注册资料撰写,确保符合国家药品注册法规及技术标准要求。
负责中药制剂注册申报全流程管理,与省药监局保持高效沟通,推动审评进度。
统筹委托第三方的研发与生产工作,跟进项目节点,协调解决技术与合规问题。
任职要求
中药学、生药学、中医学等相关专业,硕士及以上学历。
具备2年以上医药企业研发或质检(QC)工作经验,有药品注册经验者优先。
熟悉《中国药典》知识,掌握药材全检流程,能独立开展中药薄层色谱试验及工艺研究。
精通中药相关法规与技术标准,可独立完成注册资料撰写与申报工作。
逻辑思维清晰,具备较强的书面/口头表达能力、学习能力及抗压能力,保密意识与职业素养良好。
补充说明
工作时间:8:30-17:30(中午休息1.5小时)
薪酬福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、周末双休、定期团建、节假日福利
工作地点
郑州中原区国弘商务大厦22层飞速度
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营业执照信息
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