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更新于 3月16日
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GMP(欧盟体系)
8000-16000元
郑州
中原区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械质量管理体系
GMP认证
欧盟医疗器械法规
文件编写与优化
质量记录指导
工作职责
1. 依据欧盟医疗器械GMP法规,主导指导客户完成质量手册、程序文件、三级文件及配套质量记录的编写工作,确保文件体系的合规性与完整性。
2. 负责与客户就文件适用性进行深度确认,在严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规的基础上,结合客户实际业务场景完成文件优化与调整。
3. 全程指导客户质量记录的规范填写,确保记录与文件要求一致,为客户体系运行提供实操支持。
任职要求
1. 生物技术、药学、免疫学、检验学、基因工程或分子生物学专业本科及以上学历,具备扎实的专业理论基础。
2. 精通欧盟医疗器械生产质量管理规范(EU GMP)及相关法规要求,能准确解读法规条款并应用于实际文件指导工作。
工作地点
郑州中原区国弘商务大厦22层飞速度
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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