临床项目经理

工作职责
1. 主导临床研究项目全生命周期管理，覆盖中心筛选、伦理审批、物资统筹、进度把控等核心环节，确保试验严格遵循方案、SOP及GCP等法规要求。
2. 编制项目总体预算与进度计划，指导CRA完成分中心进度表，推动项目按节点启动、执行与结题，并协调医学写作、数据统计等跨职能团队资源。
3. 审核病例报告表、原始病历等试验文件，统筹组长单位伦理资料提交与批件获取；负责试验物资（如CRF、知情同意书）的预算、采购与分发运输。
4. 审核各中心研究合同，指导CRA完成合同洽谈与签署；组织项目组启动前培训，定期审阅团队报告并开展质量控制，及时向申办方或上级同步项目进展。
5. 统筹数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告的编制，组织数据审核会议、总结会议，输出项目总结报告；完成上级交办的其他工作。
任职要求
1. 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历，具备扎实的临床研究理论基础。
2. 拥有3年以上CRA工作经验，且至少2年临床项目经理（PM）岗位经验，熟悉临床研究全流程管理逻辑。
3. 熟练操作Office等办公软件，能高效完成文档编制、数据整理与进度跟踪。
4. 具备独立解决复杂问题的能力，同时拥有强烈的团队协作意识，能快速融入团队并推动目标达成。
5. 书面与口头表达能力出色，善于与研究者、申办方等不同类型对象沟通，能建立并维护良好合作关系，具备客户服务意识。
6. 拥有优秀的组织与项目管理能力，能高效组织项目会议，针对试验中的问题快速制定解决方案并推动落地。