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QC分析工程师(生化)

1-1.5万·14薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QCGMP认证生化分析INDNDA
岗位职责:
1. 负责蛋白类大分子药物生化(CZE, PCR等)分析方法的优化日常检验问题的技术支持。
2. 负责分析方法的验证或确认方案的撰写。
3. 负责产品稳定性研究方案与报告的起草以及稳定性数据趋势分析。
4. 参与实验室异常调查及定期的实验室数据核查,并给予技术支持。
5. 协助注册申报资料的审核与NDA申报现场核查。
6. 上级领导安排的其它任务。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,制药、生物工程、药学或相关专业。
2.3年以上生化分析方法开发、检测工作经验。
3. 有IND及NDA申报及核查经验。
4. 有2年以上QC工作经验。
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奖金绩效

五险一金,周末双休,带薪年假,年底双薪,餐费补贴,交通补助

工作地点

钱塘区安和药谷-3幢君合盟生物制药(杭州)有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

洪燕萍/HR

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公司Logo君合盟生物制药(杭州)股份有限公司
君合盟生物制药(杭州)有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的生物制药公司,公司聚焦内分泌和代谢领域创新生物技术药物的早期发现、药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。公司成立于2020年11月,坐落于浙江省杭州市钱塘区杭州医药港,公司拥有先进的研发中心和超过10000平方临床和商业化生产基地。目前,公司研发管线产品之一已于2021年9月申报临床,另一创新产品正在研发过程中。同时公司将进一步寻求新品种的开发和布局,计划每年将1-2个创新生物药项目列入公司研发管线中,并在未来4-5年后,每年有1-2个新产品开发项目投入商业化生产及产品上市。公司研发团队致力于高端生物技术药物的研究与开发,已为某上市公司成功开发胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、商业化工具酶等系列产品。公司拥有具有多年跨国企业管理经验的领导团队和优秀的研发团队,秉持轻资产、重研发、以人为本的管理理念,秉持质量第一、创新发展、以患者为中心的研发理念,目标成为国内一流的创新型生物制药公司,造福患者,服务社会。
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