职位描述
仿制药研发原料药研发
岗位职责:
1.项目全过程管理与协调:
1.1负责从研发立项、小试开发、中试放大、工艺验证、到工业化生产转移的全过
程项目管理工作。
1.2制定详细的项目计划、时间表、预算和资源分配,并确保项目按既定目标推
进。
1.3组织并主持项目例会,跟踪项目进展,识别关键路径和潜在风险,及时向管理
层汇报。
2.跨部门沟通与整合:
2.1作为项目的核心联络人,高效协调研发、分析、生产、质量保证、质量控制、
注册、采购等内部部门的工作。
2.2确保技术信息、项目要求和变更在各团队之间准确、及时地传递与对齐。
2.3管理与外部合作伙伴的项目接口,确保外部资源与内部项目需求无缝衔接。
3. 风险管理与问题解决:
3.1系统性地识别技术、合规、时间线和成本等方面的项目风险,制定缓解计划。
3.2跟踪项目问题直至闭环解决,推动团队做出有效决策,确保项目不出现重大延
误或偏差。
4. 文档与合规性支持:
4.1确保项目活动符合公司质量体系的要求。
4.2协助或主导编写和审核项目相关技术文件、转移报告、以及注册申报所需的部
分资料。
4.3管理项目文档,保证所有记录的可追溯性和完整性。
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、化工、制药工程、药学等相关专业背景。
2.2-3年在制药、原料药、CDMO或相关精细化工行业的工作经验。有项目协调或管理助理经验者优先。
3.对原料药研发(化学合成、工艺开发)或生产(中试放大、工艺优化、质量控制)的基本流程有清晰的理解。
4.出色的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效地与不同专业背景的团队成员协作。
5.优秀的逻辑思维、时间管理和多任务处理能力,能承受一定的工作压力。
6.熟练使用Project, Excel, PowerPoint,Chemdraw等项目管理及办公软件。
1.项目全过程管理与协调:
1.1负责从研发立项、小试开发、中试放大、工艺验证、到工业化生产转移的全过
程项目管理工作。
1.2制定详细的项目计划、时间表、预算和资源分配,并确保项目按既定目标推
进。
1.3组织并主持项目例会,跟踪项目进展,识别关键路径和潜在风险,及时向管理
层汇报。
2.跨部门沟通与整合:
2.1作为项目的核心联络人,高效协调研发、分析、生产、质量保证、质量控制、
注册、采购等内部部门的工作。
2.2确保技术信息、项目要求和变更在各团队之间准确、及时地传递与对齐。
2.3管理与外部合作伙伴的项目接口,确保外部资源与内部项目需求无缝衔接。
3. 风险管理与问题解决:
3.1系统性地识别技术、合规、时间线和成本等方面的项目风险,制定缓解计划。
3.2跟踪项目问题直至闭环解决,推动团队做出有效决策,确保项目不出现重大延
误或偏差。
4. 文档与合规性支持:
4.1确保项目活动符合公司质量体系的要求。
4.2协助或主导编写和审核项目相关技术文件、转移报告、以及注册申报所需的部
分资料。
4.3管理项目文档,保证所有记录的可追溯性和完整性。
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、化工、制药工程、药学等相关专业背景。
2.2-3年在制药、原料药、CDMO或相关精细化工行业的工作经验。有项目协调或管理助理经验者优先。
3.对原料药研发(化学合成、工艺开发)或生产(中试放大、工艺优化、质量控制)的基本流程有清晰的理解。
4.出色的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效地与不同专业背景的团队成员协作。
5.优秀的逻辑思维、时间管理和多任务处理能力,能承受一定的工作压力。
6.熟练使用Project, Excel, PowerPoint,Chemdraw等项目管理及办公软件。
工作地点
双流区成都天府国际生物城

公司信息
公司介绍
四川美域高生物医药科技有限公司是一家从事新药研发的高新技术公司,专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发,致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。公司汇集一批优秀的行业精英,研发团队由留学博士带领,尤其擅长多手性中心药物、复杂结构药物、精细化学药物等创新药物和首仿药物的研究和开发,药物研发流程实行 ICH QbD现代化管理模式。公司拥有通过GMP认证的原料药生产基地,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。目前在建占地百亩的创新药物CMO/CDMO基地,并即将获得3个以上药品注册批件。公司目前已与国内外四十多家知名制药企业建立良好的供需合作关系,并与多家药品制剂企业开展了原料药与制剂的关联申报。
工商信息
企业名称 四川美域高生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王春燕
经营状态 存续
成立时间 2020-11-17
注册资本 535.71万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月22日



