质量工程师

岗位职责：
1. 管理和监督现场QA团队的工作，确保他们遵守标准化的工作流程和SOP要求。
2. 确保生产现场符合所有的质量控制标准，并跟踪生产过程中的问题和不符合项。对识别的问题和缺陷进行数据记录和错误报告，并定期报告给高级管理层。
3. 通过对不同的生产流程进行细致的分析和评估，推荐和实施提高质量和效率的现实解决方案。
4. 实施和维护质量管理体系，包括ISO和其他行业标准的实施和维护，确保符合客户质量要求和审查体系的需求。
5. 协助根据质量管理体系的要求，确保员工明白复杂的质量控制操作和SOP，进行培训和知识传授。
6. 确保所有员工遵守相应的安全标准并通过必要的名义性证书来保证工作场所的安全。
7. 预测生产现场的质量需求，确保QA资源的最终提供以满足增加的生产需求。
8. 参与并支持客户或内部质量问题的解决，根本性问题的复查，并紧密合作以阻止其重现和发生；确保和客户的质量问题和解决方案进行精准的沟通。
9. 通过利用定量和定性分析工具，如SPC、DOE和FMEA等，建立分析模型以提高质量等级和减少风险。
任职要求
‌1.教育背景和专业知识‌：药学或相关专业本科及以上学历。
‌2.工作经验‌：具有至少5年以上从事药品研究、生产及质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训‌
‌3.技能要求‌：具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度‌
4.熟悉产品设计开发流程质量控制及产品研发阶段测试需求‌
‌5.管理能力‌：具备较强的领导能力、统筹能力和沟通能力。
‌6.其他要求‌：熟悉GMP、ISO13485质量管理体系，具备NMPA/CE拿证经验，内审员资质者优先‌。
福利：五险一金、餐饮补贴、年终奖金、提供住宿、定期体检、周末双休、员工旅游、带薪年假、节日福利、专业培训
职位福利：年底双薪、高温补贴、包吃、带薪年假、五险一金、试用期提前转正、年轻化团队、出差补贴